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Information professionnelle sur Brevibloc®:Baxter AG
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Effets indésirables

En cas d’effets indésirables, l’administration de Brevibloc peut être réduite ou interrompue.
La plupart des effets indésirables ont été légers et transitoires. On observe particulièrement souvent une hypotension après l’utilisation de Brevibloc.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
fréquent: anorexie
indéterminé: hyperkaliémie, acidose métabolique
Troubles psychiatriques
fréquent: dépression, anxiété
peu fréquent: pensées anormales, irritabilité
Système nerveux
fréquent: somnolence, maux de tête, paresthésie, perturbation de l’attention, confusion, agitation
occasionnel: fatigue, vertige, syncope, convulsion, anomalies de la parole et du langage
rare: sensation de faiblesse, asthénie, obnubilation
Troubles oculaires
occasionnel: troubles de la vue
Troubles cardiaques
occasionnel: bradycardie, intensification d’une insuffisance cardiaque, douleur thoracique,
bloc auriculo-ventriculaire, hausse de la pression artérielle pulmonaire, défaillance
cardiaque, extrasystoles ventriculaires, rythme nodale, angine de poitrine
rare: bloc cardiaque, insuffisance cardiaque
très rare: arrêt sinusal, asystole
indéterminé: rythme idioventriculaire accéléré, artériospasme coronaire, arrêt cardiaque
Comme avec tous les antiarythmiques des effets arythmogènes peuvent aussi se produire pendant un traitement par des bêta-bloquants.
Troubles vasculaires
très fréquent: hypotension, partiellement (12%) symptomatique (sudation, vertige: 25% en études cliniques), mais réversible en 30 minutes
occasionnel: intensification d’une insuffisance circulatoire périphérique avec picotements, sensation de froid, faiblesses ou crampes musculaires dans les membres (par ex. en cas d’artériopathie ou de syndrome de Raynaud), pâleur, bouffée congestive
très rare: thrombophlébite au site d’injection et de perfusion
Organes respiratoires
occasionnel: dyspnée, œdème des poumons, bronchospasmes, sibilances (bruits respiratoires), congestion nasale, ronchi, râle
rare: respiration difficile, essoufflement, gonflement de la muqueuse nasale, ronflement
Troubles gastro-intestinaux
fréquent: nausées, vomissements
occasionnel: dysgueusie, constipation, dyspepsie, bouche sèche, douleur abdominale
rare: inappétence
Troubles cutanés
occasionnel: décoloration de la peau et érythème en association avec des réactions au site d’injection et de perfusion
très rare: nécrose cutanée au site d’injection et de perfusion due à l’extra-vasation
indéterminé: angioœdème, urticaire
Dans des cas isolés les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire des exanthèmes similaires au psoriasis.
Troubles musculosquelettiques
occasionnel: douleur musculo-squelettique
indéterminé: faiblesse musculaire
Troubles rénaux et urinaires
occasionnel: rétention urinaire
rare: hésitation mictionnelle
Troubles généraux et accidents lié au site d’administration
fréquent: inflammation ou induration au site de perfusion, réaction au site de perfusion et d’injection, asthénie, fatigue
occasionnel: frissons, fièvre, douleur, brûlure ou ecchymose au site de perfusion, réactions cutanées tel que des oedèmes
rare: douleur de l’omoplate
indéterminé: vésicules au site de perfusion, vésication
On a rapporté les effets indésirables suivants comme des effets de classe de bêta-bloquants, dont beaucoup n’ont pourtant pas été observés après l’utilisation d’esmolol:
hallucinations, rêves vivides, dérèglement du sommeil, troubles de la mémoire, extrémités froides, arthralgie, réactions anaphylactiques aggravées, larmoiement diminué, dépression jusqu’à la catatonie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, purpura non-thrombocytopénique, anticorps antinucléaires augmentés, lupus érythémateux systémique, éosinophilie, pneumonite, pleurite.

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