Posologie/Mode d’emploi

Le médicament ne doit être administré que par des ou sous le contrôle de médecins et dentistes disposant de connaissances ainsi que d'une expérience suffisantes dans le diagnostic et le traitement des symptômes d'intoxication systémique. Avant d'administrer l'anesthésique local, il convient de prévoir des appareils et des médicaments d'urgence appropriés à la réanimation ainsi qu'un personnel formé, de sorte qu'un traitement immédiat puisse être mis en place en cas de situation d'urgence respiratoire ou cardiovasculaire.
A chaque administration d'un anesthésique local, les médicaments/méthodes thérapeutiques suivants et un kit de canules veineuses à demeure doivent être disponibles:
-antiépileptiques, myorelaxants, glucocorticoïdes, antihistaminiques (p.ex. dimétindène), atropine, vasopresseurs, adrénaline et une solution électrolytique en cas de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères.
-appareils de réanimation (en particulier d'oxygénothérapie) permettant, le cas échéant, une respiration artificielle.
Après chaque injection d'un anesthésiant local, les fonctions vitales cardiovasculaires et respiratoires (apport en oxygène approprié) ainsi que l'état de conscience du patient doivent être surveillés attentivement et en permanence. L'agitation, l'anxiété, les acouphènes, les vertiges, les troubles de la vision, les tremblements, la dépression ou l'engourdissement peuvent éventuellement être des signes d'alerte précoces d'influences toxiques sur le système nerveux central (voir rubrique «Surdosage»).
Posologie
Il convient d'utiliser toujours le plus petit volume de solution possible permettant de réaliser une anesthésie efficace.
Adultes
Pour l'extraction de dents maxillaires, l'administration de 1,7 ml d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte par dent est généralement suffisante et il est même possible de renoncer aux injections palatines douloureuses. En cas d'extractions en série de dents avoisinantes, la quantité à injecter peut souvent être réduite.
Si une incision ou une suture au niveau du palais s'avère nécessaire, l'injection palatine d'environ 0,1 ml par piqûre est indiquée.
En cas d'extractions simples de prémolaires mandibulaires, une anesthésie par infiltration de 1,7ml d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte par dent est généralement suffisante; dans des cas isolés, une ré-injection buccale de 1 à 1,7 ml s'avère nécessaire. Dans de rares cas, une injection au niveau du foramen mandibulaire peut être indiquée.
En cas de préparations simples de cavités et meulages de moignons pour couronne au niveau des prémolaires mandibulaires, une anesthésie par infiltration vestibulaire de 0,5 à 1,7 ml d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte est recommandée.
Le traitement de molaires mandibulaires demande une anesthésie tronculaire.
Pour les interventions chirurgicales, la posologie d'Ubistesin forte doit être ajustée individuellement en fonction de la gravité et de la durée de l'intervention ainsi que des conditions prévalant chez le patient.
Dose maximale recommandée
Chez les adultes en bonne santé, la dose maximale de chlorhydrate d'articaïne est de 7 mg/kg de poids corporel (PC) (500 mg pour un patient de 70 kg PC), correspondant à 12,5 ml d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte. La dose maximale est de 0,175 ml de solution par kg PC.
Ajustement de la posologie du fait d'interactions
Chez les patients prenant des médicaments concomitants connus pour interagir avec l'articaïne et/ou l'adrénaline, la posologie doit être réduite (voir rubrique «Interactions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'articaïne est, entre autres, métabolisée par le foie. En raison d'une action prolongée ainsi que d'une accumulation systémique, une posologie plus faible peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'articaïne et ses métabolites sont principalement éliminés dans les urines. En raison d'une action prolongée ainsi que d'une accumulation systémique, une posologie plus faible peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
Patients âgés
Chez les patients âgés, une augmentation du taux plasmatique d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte peut survenir en raison du ralentissement du métabolisme et du volume de distribution plus faible. En cas d'administrations répétées (p.ex. ré-injection), le risque d'accumulation d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte augmente.
La posologie recommandée chez les adultes doit être réduite en conséquence, en particulier en cas d'affections cardiaques ou hépatiques (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
Enfants et adolescents
Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 4 ans (voir rubrique «Contre-indications»).
Posologie recommandée chez les enfants âgés de 4 ans et plus (env. 20 kg PC):

Dose maximale recommandée
La quantité à injecter doit être ajustée en fonction du poids de l'enfant ainsi que de la gravité de l'intervention. Un équivalent de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne/kg PC (0,175 ml d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte par kg PC) ne doit pas être dépassé.

L'articaïne se distribuant rapidement dans les tissus et la densité osseuse étant plus faible chez les enfants que chez les adultes, il est possible d'utiliser une anesthésie par infiltration plutôt que tronculaire chez les enfants et les adolescents.
Patients présentant d'autres maladies sous-jacentes
Chez les patients souffrant de certaines maladies pré-existantes (angine de poitrine, artériosclérose), la dose doit également être réduite (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
Génotype/polymorphismes génétiques
Chez les patients souffrant d'un déficit congénital ou acquis connu de l'activité de la cholinestérase plasmatique, l'utilisation d'Ubistesin mite/Ubistesin/Ubistesin forte est contre-indiquée (voir rubrique «Contre-indications»).
Mode d'administration
Infiltration et voie périneurale.
RÉSERVÉ À L'USAGE ANESTHÉSIQUE EN MÉDECINE DENTAIRE.
Afin d'éviter une injection intravasculaire, il faut toujours procéder à un contrôle par aspiration scrupuleux sur au moins deux niveaux (rotation de la canule de 180°), un résultat négatif de l'aspiration n'excluant toutefois pas avec certitude une injection intravasculaire involontaire non remarquée.
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 0,5 ml en 15 secondes, c'est-à-dire une cartouche par minute.
Des réactions systémiques importantes suite à une injection intravasculaire involontaire peuvent être évitées dans la plupart des cas grâce à la technique d'injection suivante: une première injection lente de 0,1-0,2 ml après aspiration, puis l'injection lente de la quantité restante après 20 à 30 secondes.