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Information professionnelle sur Dihydergot® Spray nasal:Recordati AG
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Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinite, nausées, vomissements et douleurs abdominales, sens du goût altéré, pharyngite, réactions doses-dépendantes au lieu d'application tels que rhinorrhée ou nez bouché, diarrhées, vertiges et sensation de chaleur.
Fréquences
«Très fréquent» (>1/10), «fréquent» (>1/100, <1/10), «occasionnel» (>1/1000, <1/100), «rares» (>1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité telles que exanthème, oedème du visage, urticaire, dyspnée.
Système nerveux
Occasionnel: paresthésies (p.ex. perte de sensibilité, fourmillements) dans les doigts et les orteils, hypoesthésie, sensations de vertige, sens du goût altéré.
Coeur
En particulier lors de doses élevées, de l'angine de poitrine et des troubles du rythme cardiaque (tachycardies ou bradycardies) peuvent se produirent.
Rare: symptômes d'ischémies myocardiales.
Système vasculaire
En particulier lors de doses élevées, des troubles de la circulation artérielle (p.ex. ischémies des extrémités entre autres), des spasmes des artères et gangrène dans les extrémités inférieures peuvent se produire.
Rare: la prise prolongée de doses élevées peut provoquer dans de rares cas des spasmes vasculaires, principalement au niveau des extrémités inférieures.
Si des signes de spasmes vasculaires sont observés, interrompre immédiatement l'administration de Dihydergot spray nasal et débuter un traitement par un vasodilatateur périphérique (cf. «Surdosage»).
Quelques patients ayant pris de la dihydroergotamine per os pendant des années et de manière suivie ont développé une fibrose, surtout au niveau de la plèvre (avec des signes cliniques tels que toux irritative liée à une détresse respiratoire) et de l'espace rétropéritonéal (p.ex. avec douleurs dorsales et troubles de la miction), ainsi qu'un épaississement des valvules cardiaques (cliniquement similaire aux modifications valvulaires d'origine rhumatismale et chronique). Il n'existe à ce jour aucune observation de ce type concernant l'utilisation du spray nasal.
Organes respiratoires
Dyspnée.
Occasionnel: rhinite, réactions dépendantes de la dose à l'endroit d'application telles qu'une rhinorrhée ou le nez bouché, saignements de nez, sensation de chaleur.
Rare: pharyngite.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnel: nausées, vomissements.
Rare: diarrhée.
Troubles musculosquelettiques
Occasionnel: douleurs et spasmes musculaires.
Troubles au lieu d'application et réactions générales
Occasionnel: réactions au lieu d'application.
Rare: douleurs dans la poitrine.

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