Limitations d'emploi

Contre-indications
Insuffisance cardiaque réfractaire aux digitaliques, coeur pulmonaire, bradycardie prononcée, bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré, asthme bronchique, maladies pulmonaires obstructives, maladie du sinus; hypersensibilité aux sulfamides, anurie, grave insuffisance rénale ou hépatique, hypokaliémie et hyponatrémie rebelles au traitement, hypercalcémie, hyperuricémie symptomatique. Hypertension chez la femme enceinte. Clairance de la créatinine <30 ml/min. Etats pathologiques s'accompagnant d'une perte accrue de potassium comme dans les néphropathies avec pertes de sel et en cas d'insuffisance rénale d'origine prérénale (cardiaque).

Précautions

Système cardiovasculaire
En cas d'insuffisance cardiaque menaçante ou manifeste, il convient de digitaliser le patient correctement avant d'instaurer le traitement par Sandoretic.
Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques modifie certaines réactions pendant une anesthésie générale. Il est donc impératif que l'anesthésiste sache que le patient est sous Sandoretic. Une prédominance vagale peut être levée par l'administration i.v. de 1-2 mg d'atropine. Si l'on décide d'arrêter Sandoretic avant l'anesthésie générale, il y a lieu de réduire la dose graduellement.
Le traitement bêtabloquant peut exacerber les symptômes d'une maladie vasculaire périphérique, notamment les paresthésies et la froideur des extrémités.

Système endocrinien
En cas de phéochromocytome, un bêtabloquant doit toujours être administré en association avec un alphabloquant.
La prudence est de rigueur chez les patients sous insuline ou sous antidiabétique oral, car les bêtabloquants peuvent renforcer l'hypoglycémie en cas de jeûne prolongé et masquer l'un de ses principaux symptômes, la tachycardie, sans influencer les crises sudorales. La chlortalidone peut perturber la tolérance au glucose, mais il est très rare qu'un diabète survienne en cours de traitement.

Insuffisance rénale
La présence d'une insuffisance rénale nécessite un ajustement précis de la posologie; une aggravation de la fonction rénale a été observée sous d'autres bêtabloquants en cas d'insuffisance prononcée. La chlortalidone étant éliminée en majeure partie dans les urines, elle risque de s'accumuler chez les patients dont la fonction rénale est détériorée. Une clairance de la créatinine <20 ml/min, ce qui correspond à une créatininémie >15 mg/l ou 130 µmol/l, témoigne d'une insuffisance de l'effet diurétique de la chlortalidone.

Système nerveux central
Les bêtabloquants peuvent occasionner des étourdissements ou de la fatigue en début de traitement; aussi faut-il conseiller aux patients d'être prudents lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines tant qu'ils n'auront pas déterminé leur réaction individuelle au traitement.

Electrolytes
La faible dose quotidienne de chlortalidone contenue dans un comprimé Sandoretic (25 mg) permet d'épargner le potassium. Cependant, une perturbation des électrolytes sériques est possible lors d'un traitement prolongé. Un régime hyposodé trop strict est souvent inadéquat en raison de l'élimination accrue d'électrolytes. Un dosage des électrolytes sériques devrait avoir lieu périodiquement, surtout lors de traitements à forte dose (plus de 1 comprimé Sandoretic par jour) ou de prise simultanée d'un diurétique et en particulier chez les patients digitalisés. L'apparition des signes d'une carence potassique (faiblesse musculaire, arythmies, anomalies électrocardiographiques, etc.) ou l'élimination accrue de potassium (vomissements, diarrhée, malnutrition, néphrose, cirrhose hépatique, hyperaldostéronisme, administration d'ACTH ou de corticostéroïdes) nécessite un apport contrôlé de potassium. Le traitement à forte dose peut être à l'origine d'une hypomagnésémie (symptômes: nervosité, crampes musculaires et troubles du rythme cardiaque).
Les personnes d'un certain âge, en particulier celles qui souffrent d'une affection chronique, ainsi que les patients atteints de cirrhose hépatique, ont tendance à présenter des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique. Dans quelques cas isolés, une hyponatrémie avec symptômes neurologiques (nausées, faiblesse, désorientation croissante, apathie) ont été observés sous chlortalidone. Il est indiqué de contrôler régulièrement les électrolytes sériques chez ces personnes.

Influence sur l'acide urique
La chlortalidone entraîne parfois une élévation des taux sériques d'acide urique. Sandoretic peut provoquer des crises de goutte chez les patients prédisposés.

Influence sur les lipides
La présence d'une hyperlipidémie nécessite des contrôles réguliers des lipides sériques. Si les taux de lipides augmentent, il y a lieu d'envisager l'arrêt du Sandoretic.

Sclérose coronarienne et cérébrale prononcée
Il faut adopter une posologie prudente en cas de sclérose coronarienne et cérébrale prononcée.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D.
Comme les autres diurétiques, la chlortalidone peut diminuer la perfusion utéro-placentaire; d'autre part, ces médicaments ne permettent pas de prévenir ou de modifier l'évolution d'une prééclampsie ou d'une toxémie gravidique (incl. oedème, protéinurie, hypertension); c'est pourquoi on ne les emploiera pas pour traiter l'hypertension chez la femme enceinte. Il convient d'éviter d'utiliser Sandoretic dans d'autres indications (cardiopathies p.ex.) en cours de grossesse à moins qu'il n'y ait pas de solution plus sûre.
La chlortalidone passe dans le lait maternel; il faut donc éviter d'employer Sandoretic pendant la période d'allaitement par mesure de précaution.