CollyreContre les lésions de la cornée CompositionPrincipe actif: N-acetylcysteinum.
1 ml de collyre contient: acetylcysteinum 50 mg; conserv.: benzalkonii chloridum; antiox.; dithiothreitolum, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Propriétés/EffetsLe principe actif du collyre Solmucol est la N-acétylcystéine, dérivée de la cystéine, contenant un groupe -SH libre, qui rompt les ponts disulfures des mucopolysaccharides et des fibres de DNA du mucus, en diminuant la viscosité. De plus, la N-acétylcystéine inhibe l'activité de la collagénase cornéenne, soit par action directe sur les liaisons disulfures de la protéine enzymatique, soit par action chélatrice sur les ions calcium et zinc, facteurs essentiels de l'activité collagénasique. Il a été démontré que la collagénase, absente dans la cornée saine, se retrouve en grande quantité dans l'épithélium cornéen blessé, ralentissant ainsi la cicatrisation.
En raison de l'effet inhibiteur sur la collagénase cornéenne et des propriétés mucolytiques et détergentes sur les sécrétions muqueuses et mucopurulentes de la N-acétylcystéine, le collyre Solmucol s'est révélé efficace sur la rapidité de cicatrisation de l'épithélium cornéen et dans le traitement des kératopathies d'origines diverses.
Le collyre Solmucol contient, en plus, de l'hydroxypropylmétylcellulose qui augmente la viscosité de la solution, favorisant ainsi son maintien sur la surface cornéenne, et, par conséquent, le confort du patient.
PharmacocinétiqueLa cinétique d'absorption oculaire de la N-acétylcystéine a été étudiée par mesure de la pénétration intraoculaire de cystéine- 35 S tant sur la cornée intacte que sur la cornée abrasée.
Les concentrations au niveau de la cornée et de l'humeur aqueuse révèlent une pénétration intraoculaire. Celle-ci apparaît de façon significativement plus élevée après abrasion ou brûlure de l'épithélium cornéen. Dans l'humeur aqueuse la concentration en cystéine marquée, mesurée à différents intervalles lors de brûlure expérimentale, est de l'ordre de 6,5% (de la dose appliquée) après 5 minutes, de 14,2% après 60 minutes et de 13,5% après 2 heures; sur la cornée, aux mêmes intervalles, on a trouvé, respectivement, 11,6%, 18,3% et 21,8% de la dose appliquée.
Indications/Possibilités d'emploiPossibilités d'emploi
Affections de la cornée avec augmentation de l'activité collagénasique:
Ulcus serpens.
Ulcère de la cornée lors de kératopathie métaherpétique.
Brûlures de la cornée par des alcalis.
Kératite neuroparalytique.
Kératite à lagophtalmie.
Erosions diverses récidivantes à guérison difficile avec début d'ulcération.
Affections de la cornée, où un effet mucolytique est indiqué.
Kératite filiforme dans les cas graves de Dry-eye Syndrome.
Posologie/Mode d'emploiInstiller 2 gouttes de Solmucol collyre dans le sac conjonctival, 3-4 fois par jour.
Au début du traitement, le médicament peut être administré chaque heure.
Limitations d'emploiContre-indications
Intolérance connue à l'un des composants.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal avec application systémique de N-acétylcystéine n'ont pas révélé de risques pour le foetus, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Vu les quantités minimes de N-acétylcystéine absorbées après l'instillation du collyre, on ne devrait pas constater d'effets indésirables pour le foetus.
Allaitement: le passage de la N-acétylcystéine dans le lait maternel n'est pas connu. Vu la fraction minime de N-acétylcystéine qui est absorbée après l'instillation du collyre, des effets indésirables sur le nourrisson sont peu probables.
Effets indésirablesDes sensations de brûlures et d'irritation au moment de l'instillation peuvent apparaître passagèrement.
Lors d'application de N-acétylcystéine sur la muqueuse des voies respiratoires ou par voie systémique, on a parfois constaté des réactions d'hypersensibilité locale ou systémique (urticaire, etc.), qui peuvent être la cause éventuelle de pseudoallergies.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des réactions allergiques locales.
InteractionsSelon des essais in vitro, l'effet antibactérien de la pénicilline et des céphalosporines est diminué par la N-acétylcystéine en solution d'inhalation à 5%.
L'action des tétracyclines est partiellement compromise.
Le collyre Solmucol est une solution à 5% de N-acétylcystéine; lors de l'emploi associé à des collyres antibiotiques, il faudra les administrer séparément.
La solution de Solmucol est inactivée par les oxydants; c'est la raison pour laquelle Solmucol collyre devrait de préférence être administré en monothérapie.
Remarques particulièresConseils pour porteurs de lentilles de contact
Il est recommandé de ne pas porter les lentilles de contact pendant la durée du traitement.
Conservation
Le collyre ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le flacon avec la mention «EXP». Après la première ouverture, Solmucol collyre doit être conservé au réfrigérateur (2-8 °C) et utilisé dans un délai de 15 jours.
La légère odeur de soufre que l'on sent en ouvrant le flacon est une caractéristique propre à la substance médicamenteuse; elle n'indique pas une altération du produit et n'exerce aucune influence sur l'efficacité du médicament.
Mise à jour de l'informationMai 1994.
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