Effets indésirables

Les effets indésirables d’Ipocol sont comparables aux effets indésirables enregistrés lors de l’utilisation de résines échangeuses anioniques. L’intensité de ces effets secondaires est dépendante du dosage. La plupart de ces effets indésirables concerne le tractus digestif.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
« très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000).
Affections endocriniennes
Ils sont rares (>1/10’000, <1/1’000) tendance aux hémorragies (hypothrombinémie due à une avitaminose K), héméralopie (avitaminose A), acidose hyperchlorémique chez l’enfant, ostéoporose (avitaminose D).
Affections gastro-intestinales
Ils sont fréquents (>1/100, <1/10) surtout à de fortes doses et chez le patient âgé. Chez certains sujets, il est prudent de réduire la dose de Divistyramine, surtout en présence des symptômes cliniques d’une maladie coronarienne.
Ils sont occasionnels (>1/1000, <1/100) et se présente le plus souvent sous une forme de constipation généralement modérée et transitoire qui peut être soulagée avec les médicaments courants (dans ces cas répartir la dose – sous forme de multi-prises – 2 à 3× fois dans la journée au lieu d’une).
Ils sont rares (>1/10’000, <1/1’000) malaises, diarrhée, ballonnements, nausées, vomissements, sensation de réplétion gastrique, aigreurs, anorexie, dyspepsie, stéatorrhée, stimulation ou aggravation d’ulcères d’estomac préexistants, irritations péri-orales (peau, langue) ou péri-anales.
Affections hépato-billiaires
Ils sont exceptionnels (1/100’000): de la matière calcifiée a été observée dans le canal biliaire de même qu’une calcification de la vésicule biliaire. On ignore si cet effet secondaire provient de la maladie de fond ou de l’absorption de Divistyramine.
Des effets indésirables n’étant pas obligatoirement en rapport avec la médication ont été rapportés. Ce sont les suivants:
Réactions d’hypersensibilité: urticaires, asthme, bruits respiratoires, souffle court.
Troubles du métabolisme et de la nutrition: temps de prothrombine diminué ou augmenté, ecchymose, anémie.
Affections du système nerveux: céphalées, angoisses, vertige, asthénie, tinnitus, syncope, somnolence, névralgies fémorales, paresthésies.
Affections oculaires: uvéite.
Affections gastrointestinaux: rectorragies et douleurs rectales, apparition de selles noirâtres, saignements hémorroïdaux, saignements d’ulcères duodénaux préexistants, dysphagie, hoquet, attaques ulcéreuses, goût acide, pancréatite, diverticulite, renvois.
Affections hépatobiliaires
Affections de la fonction hépatique
Passagèrement une augmentation de la phosphatase alcaline ainsi que celle des transaminases hépatiques peut se profiler.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: douleurs dorsales, myalgies, arthralgies, arthrite.
Affections du rein et des voies urinaires: hématurie, dysurie, diurèse.
Symptômes divers: perte pondérale, prise de poids, augmentation de la libido, enflure des ganglions, oedèmes, saignements de gencives.
Remarques
Chez les patients de faible poids suivant un traitement de longue durée avec des doses relativement fortes, il faut tenir compte du risque d’acidose hyperchlorémique car la Divistyramine échange les ions de chlore contre les anions séquestrés.
Un emploi prudent de la Divistyramine est également recommandé en raison de son interaction avec les vitamines liposolubles.