CompositionPrincipes actifs
Dinatrii oxidronas (Acide hydroxyméthylène-diphosphonique, HDP)
Excipients
Stannosi chloridum anhydricum, acidum gentisinicum, natrii chloridum, acidum hydrochloricum concentratum, natrii hydroxidum.
Le lyophilisat du produit contient 12.6 mg de sodium par flacon-ampoule. Le produit contient 4.77 mg/ml de sodium après la reconstitution avec 10 ml d’une solution de pertechnétate de sodium.
Spécifications du produit marqué
Solution stérile, exempte d’endotoxines, claire à légèrement opalescente, incolore, exempte de particules, aqueuse, isotonique pour injection intraveineuse.
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pH:
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4.0 - 5.0
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99m
Tc-HDP:
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≥ 95 %
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99m
TcO4‾ + 99mTcO2 x nH2O:
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≤ 5 %
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Stabilité:
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8 heures à une température inférieure à 25 °C
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