Pharmacocinétique

Après administration d'une dose unique de r-hGH chez des volontaires sains, le maximum de la concentration plasmatique (tmax) est atteint 3 heures après injection intramusculaire alors qu'il apparaît entre 4 et 6 heures après injection sous-cutanée.
Les surfaces sous les courbes (AUC) sont comparables pour les 2 voies d'administration. Les valeurs (tmax) sont en bonne corrélation avec celles publiées dans la littérature pour l'hormone naturelle. La pharmacocinétique de Saizen et linéaire jusqu'à une dose de 8 U.I, (2,67) mg. A des doses supérieures (60 IU/20 mg), un certain degré de non-linéarité ne peut être écarté, bien que sans pertinence clinique.
Après administration en injection intraveineuse à des volontaires sains, le volume de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 7 l, la clairance totale est d'environ 15 l/h tandis que le clairance rénale est négligeable et la demi-vie d'élimination de Saizen est de 20 à 35 minutes.
Après injection de Saizen par voie s.c. ou i.m., la demi-vie finale apparente est nettement plus longue, environ 2 à 4 heures; ceci est dû à une limitation de la vitesse d'absorption.
Les concentrations sériques maximales en hormone de croissance sont atteintes après approximativement 4 heures et les taux sériques retournent à la normale en 24 heures; cela indique qu'aucune accumulation d'hormone de croissance ne se produira au cours d'administrations répétées.
La biodisponibilité absolue, par les deux voies d'administration, est de 70-90%. L'hormone de croissance exogène suit la même voie de métabolisation que l'hormone endogène: elle est inactivée par des protéases et métabolisée dans le foie et les reins en suivant les voies métaboliques des protéines. Elle n'est pas retrouvée dans les urines.

Cinétique pour certains groupes de patients
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou d'insuffisance rénale chronique, la clairance de la somatropine est réduite.