Posologie/Mode d'emploi

Le traitement par la somatropine doit être entrepris et suivi par un médecin spécialisé et expérimenté dans le diagnostic et le traitement de patients atteints d'un déficit en hormone de croissance. Avant d'initier un traitement, le diagnostic doit être vérifié par un examen approfondi de la fonction hypophysaire.
Un flacon de Saizen 1,33 mg est destiné à un usage unique.
Un flacon Saizen 3,33 mg est destiné à un usage multidose.
La posologie de Saizen doit être adaptée pour chaque patient en fonction de la surface corporelle ou du poids corporel.
Il est recommandé d'administrer Saizen le soir de préférence selon le schéma suivant:

Déficit de croissance lié à une sécrétion inadéquate d'hormone de croissance
0,7-1,0 mg/m² de surface corporelle ou 0,025-0,035 mg/kg de poids corporel en injection sous-cutanée ou intramusculaires quotidiennes.

Déficit de croissance lié à un sydrome de Turner
1,4 mg/m² de surface corporelle ou 0,045-0,050 mg/kg de poids corporel en injection sous-cutanée quotidienne.
Chez les patientes atteintes du syndrome de Turner, il n'a pas été défini à ce jour à quel âge devrait commencer le traitement. On ne dispose pas encore de données qui permettent de montrer un meilleur résultat quant à la taille adulte lorsque le traitement est initié en bas-âge ou lors de la prépuberté.
Un traitement concomitant par des stéroïdes non-androgéniques chez les patientes présentant un syndrome de Turner peut augmenter améliorer la vitesse de croissance.

Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique
1,4 mg/m² de surface corporelle ou 0,045-0,050 mg/kg de poids corporel en injection sous-cutanée quotidienne.
Chez des enfants souffrant d'une insuffisance rénale chronique, le traitement devrait être initié aussi tôt que possible après le diagnostic du retard de croissance.

Insuffisance de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel
La dose quotidienne est de 0,035 à 0,067 mg/kg de poids corporel (ou 1-2 mg/m²/jour) administrés par voie sous-cutanée.

Durée du traitement chez l'enfant
La durée du traitement est en général de plusieurs années. Elle dépend de l'évolution de la taille du patient et de l'objectif thérapeutique. Le traitement doit être terminé lorsque le patient a atteint une taille adulte satisfaisante ou lorsque les épiphyses sont soudées.
Chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique, le traitement doit être arrêtée en cas de transplantation rénale.
En cas de retard de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel, le traitement est généralement poursuivi jusqu’à la taille finale. Il doit être interrompu après la première année si la vitesse de croissance est inférieure à + 1 DS. Il doit également être interrompu si la taille finale est atteinte (vitesse de croissance <2 cm/an) et, lorsqu’une confirmation s’avère nécessaire, si l’âge osseux est >14 ans (filles) ou >16 ans (garçons), correspondant à la soudure des épiphyses.

Déficit en hormone de croissance chez l'adulte
Au début du traitement par somatropine, il est recommandé d'administrer des doses initiales faibles: 0,15-0,3 mg/jour par voie sous-cutanée. La dose doit être ensuite adaptée progressivement. La posologie doit être contrôlée sur la base de la réaction clinique et des effets secondaires observés,
ainsi que du taux d'IGF-I sérique. La dose peut être augmentée une fois par mois si nécessaire. La dose d'hormone de croissance définitive dépasse rarement 1,0 mg/jour.
Les femmes peuvent nécessiter des doses supérieures à celles des hommes. En général, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible. Chez les patients plus âgés ou en surcharge pondérale, des doses plus faibles peuvent s'avérer nécessaires.

Durée du traitement chez l'adulte
La durée du traitement est en général de plusieurs années. La durée optimale n'est pas définie. Un contrôle médical annuel est recommandé pour décider de l'éventuelle poursuite du traitement.

Mode d'administration
L'injection sous-cutanée constitue la voie d'administration recommandée, car, en comparaison à l'injection intramusculaire, elle produit des concentrations sériques plus régulières et plus proches des conditions physiologiques. De plus, après une instruction adéquate, elle peut être faite par des proches de l'enfant ou par le patient lui-même. On tiendra compte du fait que l'administration prolongée de Saizen par voie sous-cutanée peut donner lieu à une lipoatrophie si l'injection est faite toujours au même endroit. Pour cette raison, il est conseillé de varier le site d'injection.