Effets indésirables

Les données issues d'études cliniques à grande échelle ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables très fréquents à rares. Les fréquences des autres effets indésirables (c.-à-d. ceux avec une fréquence inférieure à 1/1000) ont été déterminées au cours de l'utilisation à grande échelle après la mise sur le marché et reflètent plutôt la fréquence des notifications que la fréquence réelle.
Les fréquences sont indiquées selon les classes d'organe comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Utilisation en cas de parasitoses intestinales (traitement de courte durée à faibles doses):
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité, y compris éruption, prurit et urticaire.
Affections du système nerveux
Occasionnel: céphalées et vertiges.
Symptômes neurologiques (convulsions, augmentation de la pression intracrânienne, signes locaux) provoqués par une neurocysticercose préexistante, voir «Mises en garde et précautions».
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: troubles gastro-intestinaux (p.ex. douleurs épigastriques ou abdominales, nausées, vomissements) et diarrhée.
Affections hépatobiliaires
Rare: augmentation des enzymes hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.
Utilisation en cas d'helminthoses systémiques telles que l'échinococcose (traitement prolongé à doses élevées)
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnel: leucopénie.
Très rare: pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose.
Les patients souffrant d'une affection hépatique, y compris d'une échinococcose hépatique, semblent être plus sujets à une dépression médullaire (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Mises en garde et précautions»).
Affections du système immunitaire
Occasionnel: réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, démangeaisons et urticaire.
Affections du système nerveux
Très fréquent: céphalées.
Fréquent: vertiges.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements).
Lors du traitement de patients souffrant d'échinococcose, l'albendazole a été associé à des troubles gastro-intestinaux.
Affections hépatobiliaires
Très fréquent: élévation légère à modérée des valeurs des enzymes hépatiques.
Occasionnel: hépatite.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: alopécie réversible (amincissement des cheveux et perte modérée de cheveux).
Très rare: érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: fièvre.
Lors d'une administration de doses élevées (> 400 mg/jour) et d'un traitement prolongé (>10 jours), on a observé également des cas d'augmentation de la pression intracérébrale, de méningisme et d'insuffisance rénale aiguë.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.