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Information professionnelle sur Mucabrox®:Streuli Pharma AG
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Pharmacocinétique

Après application orale, d’ambroxol est absorbé presque complètement, la biodisponibilité variant entre 70 et 80%.

Distribution
Après administration i.v., i.m. et orale, d’ambroxol passe rapidement et de manière prononcée du sang dans les tissus. Le poumon fait partie des organes présentant les concentrations maximales en principe actif. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 0,5 à 3 heures. L’ambroxol se fixe aux protéines plasmatiques à raison de 90%.

Métabolisme
La dose administrée est métabolisée, au niveau du foie, à un taux de 20 à 30%, ce qui est dû à un effet de premier passage.
L’élimination d’ambroxol a lieu essentiellement par métabolisation dans le foie. Les métabolites sont inactifs et pour la plupart sous la forme de conjugués hydrosolubles. Le métabolite principal de la phase I de la métabolisation est l’acide dibromanthranilique.

Élimination
L’ambroxol est transformé en différents métabolites inactifs, lesquels sont éliminés principalement par voie extrarénale (Q= 0,9), sous forme de conjugués hydrosolubles tels que les glucuronides. Le principe actif est éliminé à raison de 85% avec les urines, après administration orale. Moins de 10% de l’ambroxol sont éliminés sous forme inchangée.
La demi-vie éliminatoire moyenne varie entre 7 et 12 heures.

Cinétique pour certains groupes de patients
En cas d’insuffisance rénale sévère, on ne peut pas exclure une accumulation des métabolites (principalement des conjugués de la substance de départ).

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