Effets indésirablesLes rayonnements ionisants peuvent provoquer des cancers et des modifications du patrimoine génétique. La dose de radiation effective lors de l’administration de l’activité maximale recommandée de 100 MBq se situant à 0,7 mSv, ces effets sont peu probables.
Des informations sur les effets indésirables provenant de notifications spontanées sont disponibles.
Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Le tableau suivant présente les effets indésirables classés par classe de systèmes d’organes selon la terminologie MedDRA.
Les fréquences sont définies comme suit:
Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnel (≥ 1/1000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000); très rare (< 1/10 000); fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets indésirables classés par classe de systèmes d’organes
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Classe de systèmes d’organes (SOC)
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Effets indésirables
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Fréquence
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Affections du système immunitaire
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Réactions d’hypersensibilité incluant anaphylaxie (p. ex. urticaire, gonflement des paupières, toux, nausées, vomissements)
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Fréquence inconnue
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Affections du système nerveux
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Réaction vasovagale (p. ex. convulsions, dyspnée, bouffées vasomotrices, céphalées, œdème du visage, douleur, sensation anormale, sensation vertigineuse, hypotension, tachycardie)
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Fréquence inconnue
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration
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Réactions au site d’injection (p. ex. éruption cutanée, douleur, gonflement)
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Fréquence inconnue
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L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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