OEMédCompositionPrincipe actif: Amoxicillinum anhydricum (ut Amoxicillinum trihydricum).
Excipients
Comprimés laqués: Excipiens pro compresso.
Suspension: Saccharum 1,55 g = 0,129 unités-pain correspondant à 0,062 équivalents farineux, aromatica, vanillinum, color: E127; Excipiens ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 4 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéComprimés laqués à 1000 mg.
Poudre pour la préparation d’une suspension: 200 mg/4 ml (= 1 mesurette) de la suspension reconstituée.
Indications/Possibilités d’emploiAmoxicilline Helvepharm est indiqué pour le traitement des infections dues aux germes gramnégatifs, sensibles à l’amoxicilline, de même que dans le traitement des infections mixtes dues à des germes sensibles grampositifs et gramnégatifs, tels que:
Infections des voies respiratoires: exacerbation aiguës de bronchites chroniques, pneumonie bactérienne, bronchiectasies.
Infections de la sphère ORL: otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite (due aux streptocoques).
Infections des voies urinaires: pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite.
Infections de l’appareil gastro-intestinal: fièvres typhoïde et paratyphoïde, diarrhée bactérienne.
Amoxicilline Helvepharm est indiqué en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (par ex. oméprazole, lansoprazole) et un autre antibiotique (par ex. clarithromycine ou métronidazole) en cas d’ulcère gastrique ou duodénal, avec infection avérée à Helicobacter pylori.
Infections vénériennes: gonorrhée (urétrite spécifique)
Maladie de Lyme (stade I, érythème chronique migrateur ou érythème chronique migrateur associé à des symptômes articulaires fugaces ou à des manifestations neurologiques fugaces ou limitées).
Amoxicilline Helvepharm est également indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d’endoscopies et d’autres interventions s’accompagnant souvent d’une bactériémie et augmentant le risque d’endocardite chez certains sujets porteurs d’une lésion cardiaque.
Une dose unique de 3 g d’Amoxicilline Helvepharm peut être utilisée:
– dans le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (cystite, urétrite bactérienne);
– dans la prophylaxie de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d’endoscopies et d’autres interventions s’accompagnant souvent d’une bactériémie et augmentant le risque d’une endocardite chez certains sujets porteurs d’une lésion cardiaque.
Les recommandations officielles concernant l’utilisation conforme des antibiotiques doivent être respectées, tout particulièrement les recommandations d’utilisation destinées à prévenir l’augmentation de la résistance aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploiLa posologie dépend du mode d’utilisation, de l’âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, de même que du degré de gravité de l’infection et de la sensibilité du germe en cause.
Après l’obtention d’un effet clinique, il convient de poursuivre le traitement pendant une période de 48 à 72 heures. Lors d’une infection provoquée par streptocoques β-hémolytiques, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins dix jours, afin d’éviter la survenue d’un rhumatisme articulaire aigu ou d’une glomérulonéphrite.
Posologie usuelle
Consignes générales: 1500 mg – 3000 mg d’amoxicilline/par jour en 3 à 4 doses individuelles.
Posologies quotidienne maximale: 4000 mg – 6000 mg répartis en 3 à 4 doses.
Posologies recommandée: 375–750 mg 3–4 fois par jour.
Pour les dosages 375 mg et 750 mg 3–4 fois par jour, d’autres comprimés contenant de l’amoxicilline peuvent être utilisés.
La suspension ne se prête pas au traitement de ce groupe de patients.
Pour le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires basses (p.ex. cystite, urétrite bactérienne), de même que pour la prophylaxie de l’endocardite, il est possible d’administrer une dose unique de 3 g d’amoxicilline p.o.
Enfants jusqu’à 40 kg
Indications générales: 50–100 mg/kg/jour, en 3–4 prises.
Dose journalière maximale: 2000 mg répartis sur 3–4 prises.
Dose unitaire maximale: 50 mg/kg.
Les comprimés laqués ne se prêtent pas au traitement de ce groupe de patients.
Recommandations posologiques
En règle générale, les nouveau-nés et les prématurés seront traités par voie parentérale en raison de la résorption non sûre (transport actif). Traitement peroral au plus tôt à partir de l’âge de 8 jours.
Poids Age Dose journa- Posologie
lière pour possible/jour
50–100 mg/ (suspension)
kg p.c.
----------------------------------------------------
≤5 kg ≤3 mois 250–500 mg 3–4× 100 mg
(3–4× ½ mesu-
rette)
----------------------------------------------------
6–7 kg 3–6 mois 350–700 mg 4× 100 mg ou
3× 200 mg (4×
½ mesurette ou
3× 1 mesurette)
----------------------------------------------------
8–10 kg 6–12 mois 500–1000 mg 3–4× 200 mg (3–
4× 1 mesurette)
----------------------------------------------------
11–15 kg 1–3 ans 750–1500 mg 4× 200 mg ou
3× 400 mg (4×
1 mesurette ou
3× 2 mesurettes)
----------------------------------------------------
16–20 kg 3–6 ans 1000–2000 mg 3–4× 400 mg (3–
4× 2 mesurettes)
----------------------------------------------------
21–25 kg 6–8 ans 1250–2000 mg 3–4× 400 mg (3–
4× 2 mesurettes)
----------------------------------------------------
26–30 kg 8–10 ans 1500–2000 mg 4× 400 mg (4×
2 mesurettes)
----------------------------------------------------
31–40 kg 10–12 ans 2000 mg 4× 400 mg (4×
2 mesurettes)
Posologie spéciale
Envisager dans de tels cas une administration par voie intraveineuse.
Prophylaxie de l’endocardite
Adultes et enfants de plus de 10 ans: Prise unique de 3× 1000 mg (= 3 g) environ 1 heure avant l’intervention faisant courir un risque de bactériémie.
Enfants jusqu’à 10 ans: la moitié de la dose pour adultes.
Borréliose de Lyme
Stade I (érythème chronique migrateur seul): Oral: 750 mg 3–4 fois par jour.
Ne peut pas être dosé avec la comprimé laqué à 1000 g.
Durée de traitement: 12 jours.
Enfants
stade I: 50 mg/kg/24 h.
Durée de traitement: 12 jours.
Instructions posologiques particulières
Adultes: 2× 1 comprimé laqué d’Amoxicilline Helvepharm 1000 mg en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (par ex. oméprazole, lansoprazole, 2× 20 mg par jour) et un autre antibiotique (par ex. clarithromycine ou métronidazole 2× par jour) pendant 10 à 14 jours.
Lors d’infections dues aux streptocoques β-hémolytiques du groupe A, le traitement devrait durer au moins dix jours.
Lors de l’administration de doses élevées d’amoxicilline, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’évacuation d’urines dans la sonde.
Insuffisance rénale
L’excrétion de l’amoxicilline est ralentie dans l’insuffisance rénale. Amoxicilline Helvepharm peut être dosé de la manière suivante en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr):
Adultes et enfants de plus de 40 kg
Clairance de la créatinine Dose d’entretien
(ClCr) (ml/min)
----------------------------------------------------
10–30 Max. 500 mg toutes les
12 heures au maximum
<10 500 mg toutes les
24 heures au maximum
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire si la clairance de la créatinine est >30 ml/min.
Il n’est cependant pas nécessaire d’adapter la dose unique de 3 g.
Les enfants de moins de 40 kg souffrant d’insuffisance rénale doivent être traités par une forme d’amoxicilline parentérale.
Dialyse péritonéale
L’amoxicilline n’est pas extraite de la circulation par dialyse péritonéale. Pour les patients sous dialyse péritonéale, la même adaptation de la dose est recommandée que pour les insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est <10 ml/min.
Hémodialyse
L’hémodialyse réduit considérablement la concentration sérique de l’amoxicilline. Pour les patients sous hémodialyse, la même adaptation de la dose est recommandée que pour les insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est <10 ml/min. Les adultes recevront en plus 1 g par voie parentérale ou 750 mg per os, et les enfants 15 mg/kg par voie parentérale après chaque dialyse.
Administration correcte
Les comprimés laqués doivent être avalés sans être croqués, si possible avec un repas et avec beaucoup de liquide.
Bien agiter la suspension avant chaque emploi.
Contre-indicationsHypersensibilité envers le principe actif ou l’un des excipients selon la composition: Amoxicilline Helvepharm ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité aux penicillines ou aux céphalosporines.
Mononucléoses infectieuse, leucémie lymphoïde: les patients souffrant de ces maladies et traités par l’amoxicilline sont particulièrement prédisposés à développer un exanthème (>90%).
Mises en garde et précautionsL’apparition de réactions allergiques, de quelque nature qu’elles soient, impose un arrêt immédiat de la prise du médicament.
Des réactions anaphylactiques sévères peuvent nécisster un traitement d’urgence immédiat par l’adrénaline.
Un apport d’oxygène, une administration de steroïdes intraveineux ou une respiration assistée, intubation comprise, peuvent également être requis.
Avant d’instaurer un traitement par Amoxicilline Helvepharm, il faut rechercher d’éventuels antécédents de réactions d’hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines (β-lactames).
Une administration prolongée est susceptible d’entraîner une prolifération de germes résistants et/ou champignons. L’apparition d’une telle surinfection impose la mise en oeuvre immédiate d’un traitement approprié.
De rares raports ont fait état d’une colite pseudomembraneuse. A l’apparition de cette infection, il faut supprimer la prise du médicament et instaurer d’emblée un traitement adéquat. Les préparations anti-péristaltiques sont contre-indiquées.
Dans de rares cas, un allongement du temps de prothrombine ont été signalés chez des patients ayant reçu de l’amoxicilline. En cas de prescription simultanée d’anticoagulants, une surveillance adéquate s’impose.
En cas de fonction rénale diminuée, les prises seront espacées en fonction du degré de gravité du dysfonctionnement (voir «Instructions posologiques particulières»).
Lors d’un traitement prolongé, il convient de surveiller les fonctions hépatique, rénale et hématopoïétique.
Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie ararement été observée, surtout lors d’un traitement parentéral. Comme conséquence possible d’une telle cristallurie, une néphroparalysie peut survenir.
Lors de l’administration de doses élevées d’Amoxicilline Helvepharm, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d’une cristallurie due à l’amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’évacuation l’urines dans la sonde.
Lors de troubles gastro-intestinaux sévères, avec des vomissements et/ou des diarrhées, une absorption suffisante d’amoxicilline n’est plus assurée. Dans de tels cas, il convient d’envisager l’application parentérale du médicament.
Dans la mesure où les antibiotiques, administrés par voie orale, peuvent réduire l’efficacité des contraceptifs oraux, il convient de conseiller aux patientes d’adopter des méthodes contraceptives complémentaires au cours du traitement par Amoxicilline Helvepharm.
Remarque pour diabétiques
Amoxicilline Helvepharm suspension contient saccharose. C’est pourquoi la prudence est recommandée chez les diabétiques.
InteractionsAllopurinol: Les patients traités simultanément par allopurinol ont une tendance particulière à développer des exanthèmes.
La propénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline. Son administration simultanée avec l’amoxicilline peut engendrer des taux sanguins d’amoxicilline élevés et prolongés. Une administration concomitante d’Amoxicilline Helvepharm et de probénécide ne peut de ce fait pas être recommandée.
Du fait que l’amoxicilline n’agit qu’à la phase de multiplication des bactéries, elle interagit avec les antibiotiques bactériostatiques.
Il y a également possibilité d’interaction avec les glucosides (p.ex. digoxine), car les antibiotiques peuvent perturber la flore intestinale, et la résorption des glucosides peut s’en trouver augmentée chez certains patients.
Contraceptifs oraux
Lors d’un traitement par l’amoxicilline, les répercussions sur la flore intestinale peuvent ralentir la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux, voire la supprimer. Leur efficacité s’en trouve ainsi diminuée.
Grossesse/AllaitementLes études experimentales effectuées sur l’animal n’ont révélé aucune influence du produit sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire et foetal. Toutefois, aucune étude contrôlée n’a été réalisé. La prudence est donc de rigueur lors de l’emploi d’Amoxicilline Helvepharm au cours de la grossesse.
Amoxicilline diffuse dans le lait maternel et pourrait, de ce fait, provoquer des effets secondaires chez le nouveau-né (p.ex. sensibilisation, diarrhées). La substance ne doit donc pas être administrée pendant la période d’allaitement ou, si nécessaire, il faut procéder au sevrage de l’enfant.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesEn raison d’effets indésirables tels que nausée et diarrhée, l’aptitude à la conduite automobile et au travail sur machines peut être diminuée.
Effets indésirablesPour la classification des effets indésirables, s’applique la convention suivante:
Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1000) et très rares (<1/10’000).
La plupart des effets secondaires indiqués ci-après ne se limitent pas à l’amoxicilline, mais apparaissent également avec d’autres pénicillines.
Sauf indication contraire, la fréquence d’apparition des effets indésirables a été retirée du matériel de données puisées dans des rapports pratiques (Post-Marketing Reports) sur 30 ans.
Infections et infestations
Très rare: candidose cutanéo-muqueuse.
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Très rare: leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère ou agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique.
Allongement des temps de saignement et de prothrombine (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles du système immunitaire
Fréquent: éosinophilie (réaction d’hypersensibilité).
Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
Comme avec d’autres antibiotiques, des réactions allergiques sévères (de tous les types), y compris oedème de Quincke, choc anaphylactique (voir «Mises en garde et précautions»), maladie du sérum et vasculite d’hypersensibilité, risquent d’apparaître.
Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d’un traitement du typhus, de la syphilis ou de la leptospirose.
A l’apparition d’une réaction d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Voir également «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés».
Troubles du système nerveux
Rare: excitation, anxiété, insomnies, confusion, troubles du comportement, obnubilation et dysesthésies.
Très rare: hyperkinésie, sensation de vertige et convulsions. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale ou traités par des doses élevées, des convulsions risquent d’apparaître.
Dans des cas isolés, des doses élevées de β-lactamines peuvent entraîner une encéphalopathie métabolique, notamment chez l’insuffisant rénal.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: diarrhées et nausées.
Occasionnel: vomissements et envie de vomir.
Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
Inappétence, pesanteur gastrique, flatulence.
Glossite, stomatite.
Colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse ou hémorragique).
Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites (surtout après utilisation de la suspension).
Très rare: langue noire pileuse.
Une étude de cohorte portant sur 576 enfants de neuf ans a montré que l’administration d’amoxicilline de 0 à 9 mois augmente significativement le risque de fluorose des incisives maxillaires définitives. La fluorose peut se manifester sous forme de lignes blanches, d’une coloration gênante d’un point de vue esthétique, de tâches sur l’émail et même de déformation des dents.
Troubles hépato-biliaires
Très rare: hépatite et ictère cholestatique; élévation modérée des taux d’ASAT et/ou d’ALAT.
Elévation passagère des lactate-déshydrogénases et des phosphatases alcalines.
L’importance de l’élévation des taux d’ASAT et/ou ALAT n’est pas connue.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquent: éruptions cutanées (sous forme d’exanthème maculopapuleux ou morbilliforme) et rougeurs cutanées.
Occasionnel: urticaire et prurit.
Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
Réactions cutanées à type d’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative ainsi que pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi «Troubles du système immunitaire»).
Troubles rénaux et urinaires
Très rare: néphrite interstitielle et cristallurie.
Troubles de la fonction rénale associés à une élévation de l’azotémie et de la créatininémie sériques.
SurdosageLes cas de surdosage en amoxicilline se déroulent en général de façon asymptomatique. Un surdosage peut provoquer des vommissements ou des diarrhées. Le traitement symptomatique repose sur l’administration de grandes quantités de liquide par voie orale. Les symptômes d’un trouble du bilan hydroélectrolytique devraient aussi être traités de manière symptomatique.
L’absorption d’une dose massive, surtout par voie parentérale, entraîne des taux urinaires d’amoxicilline très élevés. Des cas de cristallurie due à l’amoxicilline, accompagnée d’une néphroparalysie, ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
L’amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.
Propriétés/EffetsCode ATC: J01CA04
L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique de la famille des antibiotiques β-lactames, agissant sur la synthèse de la paroi bactérienne. Son action repose sur une inhibition de la synthèse bactérienne des parois cellulaires relevant d’un blocage des transpeptidases. A une dose suffisante, elle déploie une action bactéricide. L’amoxicilline est stable en milieu acide, mais est sensible aux pénicillinases (β-lactamases).
Pharmacodynamie
L’amoxicilline a un spectre d’action englobant les germes Gram positifs et certains Gram négatifs.
Les pathogènes sensibles à l’amoxicilline sont principalement les suivants:
Espèces Concentration minimale
inhibitrice
0,01–0,10 0,11–1,0 1,1–5
----------------------------------------------------
Staph. aureus (sauf 0
souches productrices
de bêta-lactamase)
Streptococcus pyogenes 0
Streptococcus pneumoniae 0
Streptococcus viridans 0
Streptococcus faecalis 0
Listeria monocytogenes 0
Clostridium difficile X 0
Clostridium perfringens 0
Peptococcus spp. 0
Peptostreptococcus 0
Escherichia coli X
Proteus mirabilis 0
Haemophilus influenzae 0
(sauf souches produc-
trices de bêta-lactamase)
Salmonella spp. 0
Shigella spp. X
Helicobacter pylori X 0
Neisseria gonorrhoeae 0
(sauf souches produc-
trices de bêta-lactamase)
Neisseria meningitidis 0
Borrelia burgdorferi 0
X = 90% des souches.
0 = 50% des souches.
De nombreuses souches d’E. coli (35%) et de Shigella spp. sont actuellement résistantes.
L’amoxicilline est inactivée par les pénicillinases (β-lactamases) et n’est donc pas indiquée pour les infections dues aux pathogènes suivants:
Serratia spp., Acinetobacter, Bacteroides fragilis, Providencia, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Citrobacter, Enterobacter spp., Morganella morganii, souches de Proteus indole positives, staphylocoques pénicillino-résistants, chlamydies, Nocardia, Yersinia.
Dans les infections à germes moyennement sensibles, il est recommandé d’effectuer d’abord un test de sensibilité, de manière à exclure une éventuelle résistance. La sensibilité à l’amoxicilline peut être déterminée par des méthodes standardisées, telle celle que recommande par le Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI), par tests sur disque ou par dilution. Le CLSI recommande les paramètres suivants comme critères de sensibilité:
Test sur disque Test par dilu-
(10 µg) tion
Diamètre (mm) CMI (mg/l)
sen- inter- rési- sen- rési-
sible médi- stant sible stant
aire
----------------------------------------------------
Staphylocoques >29 – <28 <0,25 Péni-
cil-
linase
Entérocoques >17 – <16 – >16
Streptocoques >30 22–29 <21 <0,12 >4
Listeria mono- >20 – <19 <2 >4
cytogenes
Bactéries in- >17 14–16 <13 <8 >32
testinales Gram
négatives
Haemophilus >22 19–21 <18 <1 >4
Résistance/résistance croisée
La résistance secondaire, relativement rare, se développe comme résistance en plusieurs étapes, lentement, par mutation, sélection de variantes bactériennes résistantes, induction de pénicillinases (β-lactamases).
Il existe une résistance croisée complète avec l’ampicilline. Résistance croisée partielle pour les bâtonnets gram-négatifs avec l’azlocilline, la mezlocilline et quelques céphalosporines.
PharmacocinétiqueL’amoxicilline est relativement stable en milieu acide et peut donc être administrée par voie orale ou parentérale. Entre 72 et 92% d’une dose unique d’amoxicilline, administrée par voie orale, sont absorbés dans l’appareil gastro-intestinal.
L’absorption de l’amoxicilline n’est pas altérée par une prise simultanée d’aliments.
Après l’adminstration orale de 375 mg, 750 mg et 3 g, les pics sériques moyens sont de 7 µg/ml, 11 µg/ml et 33 µg/ml. Suite à une prise orale, le taux sérique maximal est atteint en 1 à 2 heures.
Distribution
L’amoxicilline est liée à env. 18% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution de l’amoxicilline est de 22 litres.
Comme après l’administration orale d’Amoxicilline Sandoz les concentrations sériques d’amoxicilline atteintes sont élevées, il est possible de prévoir une bonne pénétration dans les liquides organiques.
L’amoxicilline diffuse bien dans les tissus, mais sa concentration reste faible dans le liquide cérébro-spinal en l’absence d’inflammation méningée chez les sujets étudiés.
Les taux d’amoxicilline dans le lait maternel sont minimes.
L’amoxicilline franchit la barrière placentaire.
Métabolisme
Environ 20 à 30% d’une dose d’amoxicilline administrée par voie orale sont métabolisés au niveau hépatique. Le principal métabolite est l’acide pénicilloïque, inactif sur le plan bactériologique et éliminé par voie rénale.
Elimination
La demi-vie d’élimination de l’amoxicilline est de 60–90 minutes lorsque la fonction rénale est normale.
Dans les six premières heures qui suivent l’administration intraveineuse d’une dose standard, 60–70% de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée en concentrations élevées dans les urines.
10–25% de la dose initiale sont éliminés sous forme d’acide pénicilloïque inactif. Le Qest de 0,15. L’administration simultanée de probénécide peut faire baisser la sécrétion tubulaire de l’amoxicilline: la concentration plasmatique sera donc augmentée d’env. 60% et l’élimination rénale abaissée d’env. 20%.
Après administration orale de 3 g d’amoxicilline, le pic des taux urinaires peut atteindre 5500 µg/ml.
Cinétique pour certains groupes de patients
L’insuffisance rénale peut entraîner un ralentissement de l’élimination de l’amoxicilline en fonction du degré de gravité (voir «Instructions posologiques particulières»).
Chez les prématurés et les nouveau-nés, en raison d’une résorption plus lente et d’une excrétion retardée, la demi-vie est de 3,5–4 heures.
La concentration sérique de l’amoxicilline est considérablement réduite par l’hémodialyse, mais elle n’est que peu affectée par dialyse péritonéale.
Données précliniquesIl n’existe pas d’autres données toxicologiques pertinentes.
Il n’existe aucun indice évoquant un potentiel mutagène de la substance.
On ne dispose pas d’études de longue durée sur un éventuel potentiel tumorigène.
Remarques particulièresLes résultats de la glycémie peuvent éventuellement être trop bas.
Du fait que les concentrations urinaires élevées d’amoxicilline peuvent donner des résultats faux positifs avec les méthodes chimiques, il est recommandé de doser la glucosurie par la méthode enzymatique à la glucose-oxydase.
Interférences possibles avec le dosage des protéines totales dans l’urine et le sérum par réaction colorée (réaction à la ninhydrine selon Ehrlich).
Possibles réactions colorées fausses positives dans le dosage de la glycosurie.
Résultats du dosage de l’oestriol éventuellement faussés chez la femme enceinte.
Le test de Coombs direct peut être positif même sans hémolyse.
L’amoxicilline ou ses métabolites peuvent donner des taches ninhydrine positives à la chromatographie des acides aminés urinaires.
L’amoxicilline peut donner des résultats faussement augmentés des concentrations sériques d’acide urique selon la méthode de chélation par le cuivre. La méthode de dosage de l’acide urique au phosphotungstate et à l’uricase n’est pas influencée par l’amoxicilline.
Stabilité
Amoxicilline Helvepharm comprimés laqués ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Amoxicilline Helvepharm poudre pour suspension dans l’emballage fermé reste stable jusqu’à la date figurant après la mention «EXP».
Remarque concernant le stockage
Conserver Amoxicilline Helvepharm comprimés laqués à température ambiante (15–25 °C).
Une fois reconstituée, la suspension préparée avec Amoxicilline Helvepharm poudre pour suspension se conserve pendant environ 7 jours à température ambiante (15–25 °C) et jusqu’à 14 jours au réfrigérateur (2–8 °C).
Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Taper les parois du flacon afin de détacher la poudre.
Ajouter précautionneusement de l’eau potable jusqu’à la marque (anneau) figurant sur la bouteille (ou ajouter exactement 50 ml). Fermer la bouteille et agiter énergiquement.
Laisser reposer quelques instants; compléter si nécessaire, en rajoutant à nouveau de l’eau jusqu’à la marque, puis agiter.
L’adjonction d’un total de 50 ml d’eau potable permet d’obtenir 80 ml de suspension prête à l’emploi. Agiter la suspension énergiquement avant chaque usage.
Numéro d’autorisation49815, 49816 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisationHelvepharm AG, Frauenfeld.
Mise à jour de l’informationFévrier 2010.
| 