Effets indésirables

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques et après autorisation de mise sur le marché lors de l’application d’Octenisept incolore sont listés ci-dessous par système organique (MedDRA) et par fréquence. Les fréquences suivantes sont utilisées comme référence:
très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), occasionnel (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10000 à < 1/1000), très rare (< 1/10000), non connu: basé principalement sur les déclarations spontanées de la surveillance du marché (la fréquence exacte ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Tractus gastro-intestinal
Non connu: brûlure, légères paresthésies et troubles du goût lors de l’application sur les muqueuses buccales.
Le goût amer qui apparaît avec les bains de bouche dure environ 1 heure et est lié à l’effet à long terme.
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané.
Rare: brûlure, rougeur, démangeaison, sensation de chaleur
Très rare: réactions allergiques de contact (par ex. rougeurs passagères)
Non connu: érythèmes et œdèmes persistants et nécrose tissulaire (après rinçage de plaies profondes, voir «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.