OEMéd

Composition

Principes actifs: L-alanine, L-arginine, acide L-aspartique, L-cystéine/cystine, acide L-glutamique, glycine (acide aminoacét.), L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine, L-méthionine, L-phénylalanine, L-proline, L-sérine, taurine, L-thréonine, L-tryptophane, L-tyrosine, L-valine.
Excipient: Eau pour injection.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution pour perfusion.
1 litre contient: L-alanine 6,3 g, L-arginine 4,1 g, acide L-aspartique 4,1 g, L-cystéine/cystine 1,0 g, acide L-glutamique 7,1 g, glycine (acide aminoacét.) 2,1 g, L-histidine 2,1 g, L-isoleucine 3,1 g, L-leucine 7,0 g, L-lysine 5,6 g, L-méthionine 1,3 g, L-phénylalanine 2,7 g, L-proline 5,6 g, L-sérine 3,8 g, taurine 0,3 g, L-thréonine 3,6 g, L-tryptophane 1,4 g, L-tyrosine 0,5 g, L-valine 3,6 g, Eau pour injection.
Teneur totale en acides aminés: 65,3 g/l, dont 31,9 g (y compris cystéine, histidine et tyrosine) essentiels.
Teneur en azote: 9,3 g/l.
pH: 5,2.
Osmolalité: 510 mosmol/kg HO.
Teneur énergétique: 1,0 MJ (240 kcal).
Electrolytes: aucun.

Indications/Possibilités d’emploi

Solution d’acides aminés pour l’alimentation parentérale des nouveau-nés et petits enfants. Vaminolact couvre de manière adéquate les besoins en acides aminés et en taurine chez les nouveau-nés et les petits enfants nécessitant une alimentation parentérale.

Posologie/Mode d’emploi

              Poids corporel  Dosage*  g acides ami-
              kg              ml/kg/   nés/kg/jour  
                              jour                  
-----------------------------------------------------
Nouveau-nés                   jusqu’à               
                              35**     2,3          
Enfants       10              24       1,6          
              20              18,5     1,2          
              30              16       1,0          
              40              14,5     0,9          

Remarques concernant l’utilisation
Vaminolact peut être administré au moyen d’une tubulure en Y proche du site de perfusion, dans la même veine centrale ou périphérique que les hydrates de carbone et les émulsions de lipides. Tenir compte de la compatibilité et de l’osmolarité.

Contre-indications

Vaminolact est contre-indiqué chez les patients avec trouble congénital du métabolisme des acides aminés, troubles hépatiques irréversibles et urémie grave, s’il n’existe aucune possibilité de dialyse.

Mises en garde et précautions

En cas de perfusion intraveineuse d’acides aminés, les oligoéléments cuivre et, surtout, le zinc sont excrétés de manière accrue, ce dont il convient de tenir compte lors de la posologie des oligoéléments, en particulier lors d’alimentation parentérale à long terme.
Il convient de surveiller toute accumulation d’eau, et de contrôler l’équilibre acido-basique ainsi que le bilan électrolytique.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Vaminolact est exclusivement utilisé en pédiatrie.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Ne s’applique pas.

Effets indésirables

Rarement, des nausées peuvent apparaître aux vitesses de perfusion recommandées. De même, on a décrit une élévation temporaire des paramètres hépatiques pendant l’alimentation parentérale. Les raisons en sont peu claires, et l’on suppose qu’elles dépendent de la maladie de base, ou de la composition et de la quantité du régime parentéral.
Comme c’est le cas pour toutes les solutions à perfuser hypertoniques, une thrombophlébite peut se développer en cas d’application dans une veine périphérique. Le risque de thrombophlébite peut être réduit en perfusant en même temps une émulsion de lipides.

Surdosage

Si des signes de surdosage apparaissent (p.ex. vomissements, flush), interrompre la perfusion ou réduire la vitesse de perfusion et instaurer des mesures thérapeutiques adéquates.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05BA01
Vaminolact est une solution d’acides aminés dépourvue d’électrolytes, claire, incolore à légèrement jaunâtre, sans adjonction d’antioxydants.
Elle a été développée notamment en tant source d’azote pour l’alimentation parentérale des prématurés et nouveau-nés, ainsi que des petits enfants.
Vaminolact contient 18 acides aminés essentiels et non essentiels nécessaires à la synthèse des protéines. Sa composition en acides aminés est basée sur celle du lait maternel.
Il contient en outre de la taurine (qui est également un composant du lait maternel), considérée comme essentielle chez le nouveau-né et le petit enfant, car ils ne peuvent synthétiser la taurine qu’en faible quantité.
La concentration intracellulaire de taurine est particulièrement élevée dans la rétine, le muscle et le tissu cérébral en développement.
Chez l’enfant, une alimentation parentérale prolongée sans taurine a entraîné des taux de taurine trop bas ainsi qu’une altération de l’électrorétinogramme; toux deux ont pu être normalisés par un apport en taurine.
Il s’est avéré que Vaminolact entraîne un bilan azoté positif chez le prématuré et le nouveau-né. Vaminolact ne contient ni hydrates de carbone ni électrolytes, ce qui rend nécessaire leur apport constant en fonction des besoins.
Afin d’assurer une utilisation optimale des acides aminés, il convient de couvrir les besoins du patient en énergie (sous forme d’hydrate de carbone et de lipides), en oligo-éléments et en vitamines.

Pharmacocinétique

Le métabolisme des acides aminés contenus dans Vaminolact est comparable à celui des acides aminés alimentaires. Contrairement à ce qui a lieu en cas d’apport oral en acides aminés, le foie est exposé à une concentration en acides aminés plus faible en cas d’administration i.v.
La taurine, qui ne participe pas à la synthèse des protéines ou à la gluconéogenèse, est essentiellement excrétée via l’urine ou conjuguée avec les acides biliaires.

Données précliniques

On ne connaît aucune donnée préclinique notable.

Remarques particulières

Les additifs suivants peuvent être ajoutés à 500 ml de Vaminolact sans risque de précipitation: jusqu’à 200 mmol de NaCl, 160 mmol KCl, 35 mmol de glubionate de calcium, et 15 mmol de MgSO.
Tout mélange doit être effectué en conditions aseptiques et immédiatement avant le début de la perfusion. La compatibilité doit être vérifiée.

Conservation
Tenir compte de la date de péremption.

Remarques particulières concernant la conservation
Conserver au-dessous de 25 °C. Ne pas congeler.
Jeter toute quantité en excès.

Numéro d’autorisation

49854 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6371 Stans.

Mise à jour de l’information

Octobre 2003.