Limitations d'emploi

Contre-indications
Sensibilisation vis à vis d'un des composants.

Précautions
Ne pas administrer avec des antitussifs qui pourraient empêcher l'élimination du mucus liquéfié.
En cas de prédisposition aux ulcères peptiques, des précautions particulières sont indiquées vis à vis d'une éventuelle utilisation du médicament.

Grossesse/Allaitement
Catégorie B.
Bien que les études précliniques n'aient démontré aucun effet tératogène, il est toutefois prudent, en absence de travaux effectués chez la femme, de s'abstenir d'administrer le produit pendant la grossesse, en particulier au cours du 1 er  trimestre. En cas de nécessité, il faudra alors évaluer le risque éventuel pour le foetus par rapport au bénéfice pour la mère.
Ambroxol diffuse dans le lait maternel. Il n'existe aucune étude sur l'utilisation de Fluibron pendant la période d'allaitement. Il faut donc renoncer à tout traitement par ce médicament pendant cette période, sauf si la patiente cesse d'allaiter.