CompositionPrincipe actif: Cabomerum 974 (P).
Excipients: Benzalkonii chloridum (agent conservateur), excipiens ad gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g du gel ophtalmique Lacryvisc contient: 3 mg Carbomerum 974 (P).
Indications/Possibilités d’emploi«Sécheresse des yeux».
Substitution au liquide lacrymal en cas d'humidification insuffisante ou médiocre de la surface oculaire.
Posologie/Mode d’emploiAdultes: En général, instiller 4× par jour, ou selon le besoin, 1 goutte de gel dans le sac conjonctival de l'œil atteint.
L'emploi et la sécurité chez les enfants et les adolescents n'ont fait l'objet d'aucune étude systématique à ce jour.
Remarque
Tenir le tube perpendiculairement à l'œil pour y instiller les gouttes au mieux. Le gel aqueux se fluidifie immédiatement avec les battements de paupière. Il est donc pratiquement exclu qu'un voile se forme.
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des composants du gel ophtalmique Lacryvisc.
Mises en garde et précautionsEn cas de douleurs oculaires, de troubles de la vue, d'irritations oculaires ou de rougeurs durables des yeux, ou si les symptômes oculaires traités ne s'atténuent pas dans les 2 à 3 jours, interrompre l'utilisation.
Porteurs de lentilles de contact
Retirer les lentilles des yeux avant d'instiller le gel, puis attendre 15 minutes avant de les remettre sur les yeux.
Lacryvisc contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut provoquer des irritations oculaires et colorer les lentilles de contact souples.
InteractionsAucune interaction cliniquement significative n'est connue.
En cas d'utilisation concomitante d'un second produit thérapeutique ophtalmique local, il faut toujours respecter un intervalle d'au moins 5 minutes entre les applications des deux médicaments.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas de données sur l'emploi des carbomères chez la femme enceinte. Etant donné que l'on peut considérer l'absorption systémique comme négligeable, le recours au médicament ne devrait pas avoir de conséquences sur la grossesse. Par ailleurs, les carbomères sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Allaitement
On ne sait pas si les carbomères ou l'un des composants passent dans le lait maternel. En raison de l'exposition systémique négligeable, l'emploi du médicament ne devrait pas avoir d'influence sur la mère allaitante ou le nourrisson.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesUne vue floue transitoire et d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines. Si la vue devient floue après l'application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d'utiliser des machines.
Effets indésirablesEn cas de douleurs oculaires, d'écoulement lacrymal ou de rougeurs oculaires, ou si l'état de l'œil traité se dégrade, une hypersensibilité au gel Lacryvisc n'est pas exclue. Dans ce cas, un autre traitement est indiqué.
Les effets secondaires suivants ont été signalés dans le cadre d'essais cliniques portant sur Lacryvisc Gel ophtalmique 2 mg/ml, 3 mg/g. Selon la convention ci-après, ils sont classés comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), ou fréquence indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d'établir la fréquence).
Affections oculaires:
Très fréquent: vision trouble.
Fréquent: sensation de corps étrangers, formation de croûtes au bord des paupières, irritation oculaire.
Occasionnel: œdème péri-orbitaire, œdème conjonctival, douleurs oculaires, démangeaisons oculaires, hyperémie oculaire, augmentation de l'écoulement lacrymal.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: dermatite de contact.
De plus, l'effet secondaire suivant a été signalé après la mise sur le marché. Les données disponibles ne permettent pas d'établir la fréquence:
Affections du système immunitaire: hypersensibilité.
SurdosageLes conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
En raison des propriétés de ce produit, l'application dans l'œil ou une ingestion accidentelle du contenu d'un récipient ne devrait avoir aucun effet toxique pour cause de surdosage.
Propriétés/EffetsCode ATC: S01XA20
Lacryvisc Gel forme un film lubrifiant et protecteur sur la cornée et la conjonctive et sert de substitut au liquide lacrymal. Le gel présente une viscosité supérieure aux solutions aqueuses, mais il se mélange néanmoins facilement au liquide lacrymal.
Lacryvisc Gel forme un film humidifivant transparent à la surface de l'œil et n'altère pas la fonction optique. Le film se substitue au liquide lacrymal en cas d'insuffisance, forme un film lacrymal en cas de qualité médiocre et permet aux paupières de glisser sans irritation lors des battements. La surface oculaire est protégée contre le dessèchement. Lacryvisc Gel agit en moyenne 3 à 4 heures.
PharmacocinétiqueLa pharmacocinétique n'a pas été étudiée.
Données précliniquesL'utilisation de Lacryvisc Gel n'est associée à aucune donnée préclinique significative.
Remarques particulièresStabilité
Ne pas utiliser le gel au-delà de la date de péremption, ni plus de 30 jours après la première ouverture du tube.
Remarques concernant le stockage
Entreposer le tube à la température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Pour ne pas amoindrir la stérilité du gel, ne pas toucher la pointe du tube. Bien refermer le tube immédiatement après l'emploi.
Numéro d’autorisation49954 (Swissmedic).
PrésentationLacryvisc Gel ophtalmique 10 g. (D)
Titulaire de l’autorisationAlcon Switzerland SA, Zug
Mise à jour de l’informationJanvier 2016.
| 