Données précliniques

Dans les études sur la toxicité aiguë, les valeurs DL50 pour l’ioversol après application intraveineuse chez le rat et la souris étaient comprises entre 15 et 18 g d’iode/kg. Une dépression respiratoire, une hypoactivité, des fasciculations, une ataxie, des tremblements et des crampes ont été observés.
Dans le cadre d’études de toxicité après administration répétée, l’ioversol (par voie IV) a provoqué chez le rat des vacuolisations cytoplasmiques réversibles au niveau de l’épithélium proximal des tubules rénaux à partir d’une dose de 0,8 g d’iode/kg/jour et chez le chien des vacuolisations réversibles et une stéatose au niveau des hépatocytes après une dose IV de 3,2 g d’iode/kg/jour.
Comme les autres produits de contraste non ioniques, l’ioversol a entraîné chez le chien une réduction de la résistance vasculaire périphérique et des arythmies ventriculaires isolées. Lors d’études de tolérance locale chez le rat, de faibles réactions inflammatoires ont été observées après une administration unique par voie sous-cutanée et intramusculaire.
Les études de mutagénicité ont montré des résultats négatifs. Les tests évaluant les effets embryotoxiques et tératogènes chez le rat et le lapin n’ont révélé aucune évidence suggérant un potentiel tératogène.