Effets indésirables

Les effets indésirables gastro-intestinaux tels que stomatite, inappétence, nausée, douleurs abdominales, épigastralgies, malaise abdominal, flatulences, diarrhée, constipation et troubles digestifs sont les plus fréquents, avec 11,9%; ils sont nettement dose-dépendants et n'imposent généralement pas d'interruption du traitement.
Dans la phase d'examen clinique de piroxicam, on a rencontré des ulcérations au niveau gastro-intestinal dans quelque 1% des cas à des doses journalières de 20 mg, et ce pourcentage a augmenté jusqu'à 2 à 7% à une dose plus élevée (40 mg/jour).
Des gastrocopies et des examens des selles à la recherche de sang ont montré que 20 mg de piroxicam par jour, en une seule ou plusieurs prises, irritent significativement moins le tractus gastro-intestinal que l'acide acétylosalicylique.
Un traitement chronique par 30 mg de piroxicam ou davantage augmente le risque d'effets indésirables au niveau du tractus digestif.
De graves hépatopathies, dont ictère et cas isolés d'hépatite à évolution fatale, ont été décrites. Bien que de telles réactions soient rares, interrompre tout traitement de piroxicam si les paramètres des fonctions hépatiques pathologiques persistent ou se détériorent, et si des symptômes évocateurs d'une hépatopathie ou des manifestations systémiques (p.ex. éosinophilie, exanthème, etc.) apparaissent.
De rares cas de pancréatite ont été décrits.
De rares cas de palpitations et de dyspnée ont été décrits.
De plus, et chez les patients très âgés en particulier, on signale relativement fréquemment des troubles de la fonction rénale, des oedèmes, essentiellement malléolaires, des augmentations de la tension sanguine et une insuffisance cardiaque.
Des cas isolés de positivation des anticorps AAN (anticorps antinucléaires) et d'hypoacousie ont été décrits sous piroxicam.
Des effets indésirables métaboliques, dont hypoglycémie, hyperglycémie, prise ou perte pondérale ont été décrits.
Quelques effets indésirables déclarés ont porté sur des réactions cutanées, p.ex. prurit, exanthèmes maculo-papuleux confluents, réactions bulleuses et phototoxiques.
Comme avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell peuvent apparaître dans de rares cas. Rares également onycholyse et alopécie.
Dans le cas d'un pemphigus à évolution fatale, une relation causale avec la prise de piroxicam semble vraisemblable.
De rares réactions d'hypersensibilité ont été observées, sous forme d'anaphylaxie, de bronchospasme, d'urticaire, d'angioedème, de vasculite et de maladie sérique.
Des troubles nerveux centraux ont occasionnellement été constatés, tels que céphalées, apathie, somnolence, insomnie, dépression, nervosité, hallucinations, sautes d'humeur, rêves étranges, obnubilation, paresthésies, fatigue et vertige.
Il y a des communications sporadiques de cas de positivation des anticorps antinucléaires.
On a signalé des cas d'anémie, thrombopénie et purpura non thrombopénique (de Schoenlein-Henoch), leucopénie et éosinophilie.
De rares cas de dépression médullaire (anémie aplastique) et d'anémie hémolytique ont été observés. Des cas d'épistaxis ont été signalés.
On a observé des tuméfactions ou des irritations oculaires et une vision trouble. Les ophtalmoscopies effectuées de routine et les examens à la lampe à fente n'ont mis en évidence aucun problème au niveau des yeux.
De rares cas d'hypoacousie, de malaise généralisé et d'acouphènes peuvent se rencontrer.
Comme avec toute autre administration intramusculaire, des douleurs peuvent apparaîre au site d'injection après utilisation i.m. d'ampoules de Piroxicam-Mepha 20 et 40 ou des ampoules-seringues Piroxicam-Mepha 40.
Des irritations ano-rectales se sont manifestées sous forme de douleurs localisées, de sensation de brûlure, de démangeaison ou de ténesme avec les suppositoires, seules de rares hémorragies rectales sont apparues.

Influence sur les résultats de laboratoire
A l'heure actuelle, il y a quelques rapports concernant une diminution de la filtration glomérulaire et de la clearance de l'amino-hippurate.
Une augmentation du taux d'azote uréique plasmatique s'est avérée non évolutive et fut réversible.
Comme avec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, on a trouvé parfois des diminutions de l'hémoglobine et de l'hématocrite, ainsi que des augmentations des taux des transaminases sériques.
Piroxicam-Mepha inhibe - comme les autres anti-inflammatoires non stéroidiens - l'adhésivité plaquettaire et prolonge le temps de saignement; ceci doit être pris en considération lors de la mesure du temps de saignement.