CompositionPrincipes actifs
Chlorure de déqualinium, chlorhydrate de cinchocaïne.
Excipients
Sorbitol (E 420, 1066,15 mg par pastille), talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, arôme de menthe poivrée, huile essentielle de menthe poivrée.
Indications/Possibilités d’emploiPour le traitement local d’affections inflammatoires bucco-pharyngées aiguës, telles que
gingivite;
stomatite ulcéreuse et aphteuse;
amygdalite;
laryngite;
pharyngite.
Decatylen Neo est également recommandé en cas de mauvaise haleine.
Selon recommandation du médecin ou du pharmacien, Decatylen Neo peut être utilisé
en cas d’infections mixtes douloureuses bucco-pharyngées;
pour le traitement d’appoint de l’angine catarrhale; en cas d’angine lacunaire et d’angine de Vincent;
pour le traitement de mycoses dues à Candida.
Les pastilles utilisées après une amygdalectomie ou une extraction dentaire activent la guérison.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents de plus de 12 ans
Laisser fondre lentement 1 pastille dans la bouche toutes les 2 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 pastille toutes les 4 heures.
Enfants de plus de 4 ans
Laisser fondre lentement 1 pastille à sucer dans la bouche toutes les 3 heures. Après régression des symptômes inflammatoires, sucer 1 pastille toutes les 4 heures.
Enfants de moins de 4 ans
Decatylen Neo, pastilles ne convient pas aux enfants de moins de 4 ans.
Decatylen Neo, pastilles ont une rainure de décoration, mais ne doivent pas être divisés.
Contre-indicationsHypersensibilité à l’égard d’un ou de plusieurs principes actifs/excipients.
En cas d’allergie connue à l’égard des dérivés d’ammonium quaternaire (p. ex. le chlorure de benzalkonium), ne pas utiliser les pastilles.
Intolérance héréditaire au fructose (IHF).
Enfants de moins de 4 ans.
Mises en garde et précautionsAucune précaution à observer en cas d’utilisation conforme au schéma posologique recommandé.
Excipients
Sorbitol
Decatylen Neo, pastilles contient 1066,15 mg de sorbitol par pastille, équivalent à 182,7 mg/kg/jour chez l’adulte.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans des médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
InteractionsInteractions pharmacodynamiques
L’activité antibactérienne du déqualinium est abaissée en cas d’utilisation simultanée de substances tensioactives anioniques, p. ex. la pâte dentifrice.
Grossesse, AllaitementGrossesse
Il n’y a aucune donnée contrôlée chez l’animal ni chez la femme enceinte, et Decatylen Neo ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela s’avère absolument indispensable.
Allaitement
Il n’y a aucune étude sur la diffusion des substances dans le lait maternel, et ce médicament ne doit donc pas être utilisé en période d’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesDecatylen Neo n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000).
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d’hypersensibilité comme urticaire, érythèmes, gonflements.
Très rares: eczémas de contact après administration de chlorure de déqualinium et de cinchocaïne.
Fréquence inconnue: fièvre après administration de chlorure de déqualinium.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageUn surdosage peut entraîner des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des irritations de l’œsophage. Le traitement du surdosage est symptomatique.
Propriétés/EffetsCode ATC
R02AA02
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Le chlorure de déqualinium est un agent antiseptique, bactéricide et fongicide qui agit sur les agents pathogènes des infections mixtes de la cavité bucco-pharyngée. Le spectre d’action de cet agent chimiothérapeutique topique est très large et comprend les bactéries à Gram positif et Gram négatif ainsi que les champignons et les agents pathogènes des infections mixtes de la cavité bucco-pharyngée. L’effet sur les agents pathogènes à Gram positif est plus prononcé que celui sur les bactéries à Gram négatif.
Le chlorhydrate de cinchocaïne induit une légère anesthésie locale qui soulage les douleurs causées par les infections de la cavité bucco-pharyngée. Dans la littérature, le développement de résistances de Staphylococcus aureus, E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi et d’autres agents pathogènes a été décrit. Concernant Pseudomonas aeruginosa, une résistance croisée au chlorure de déqualinium a été observée avec la ciprofloxacine.
PharmacocinétiqueAucune donnée pharmacocinétique disponible.
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
Remarques particulièresStabilité
Decatylen Neo, pastilles ne doit pas être utilisée au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver Decatylen Neo, pastilles dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière, au sec et à température ambiante (15–25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation50018 (Swissmedic).
PrésentationPastilles: 30 [D] (avec rainure de décoration)
Titulaire de l’autorisationAcino Pharma AG, Liesberg
Mise à jour de l’informationDécembre 2022
| 