Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquent: Pneumonie (chez les patients atteints de BPCO).
Affections du système immunitaire
Rares: réaction d'hypersensibilité de type immédiat et retardé, y compris exanthème, urticaire, prurit, dermatite de contact, rash, angio-œdème et réactions anaphylactiques.
Affections psychiatriques
Rares: symptômes psychiques comme nervosité, agitation, dépression et troubles comportementaux.
Fréquence inconnue: états anxieux, troubles du sommeil, agitation, hyperactivité, agressivité (principalement chez les enfants).
Affections du système nerveux
Très rares: un goût amer.
Fréquence inconnue: tremblements.
Affections oculaires
Occasionnel: vision trouble.
Rares: cataracte, glaucome.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: légères irritations de la muqueuse pharyngienne, accompagnées de troubles de la déglutition, de toux et d'enrouement.
Rares: muguet (envahissement par des levures) local de la muqueuse buccale et pharyngée. Il est recommandé de traiter ces patients par un antimycosique local, sans interrompre l'inhalation de Pulmicort.
Le rinçage de la bouche avec de l'eau après l'emploi de Pulmicort peut diminuer l'incidence du muguet et les effets systémiques, bronchospasmes paradoxaux.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Cas isolés: Dans des cas isolés, des irritations de la peau du visage peuvent apparaître lors de l'emploi d'un inhalateur avec un masque facial. Afin de prévenir de telles irritations de la peau du visage, il est recommandé de laver le visage après chaque inhalation.
Fréquence inconnue: ecchymoses.
Affections musculosquelettiques et systémiques
Fréquence inconnue: crampes musculaires.
Système hormonal
Lors du passage d'une corticothérapie orale ou parentérale aux corticoïdes en inhalation, d'anciens symptômes, sans relation avec l'asthme peuvent ressurgir comme une rhinite, un eczéma, des douleurs articulaires et musculaires qui étaient précédemment inhibés par l'effet systémique de ces médicaments. Dans ces situations, il est parfois recommandé d'augmenter la dose du stéroïde oral.
Dans de rares cas, l'emploi de glucocorticoïdes à inhaler peut provoquer les signes ou les symptômes d'un effet systémique des glucocorticoïdes, y compris une insuffisance surrénale et une diminution de la vitesse de croissance chez les enfants, et cela probablement en fonction de la dose administrée, du temps d'exposition, des traitements antérieurs aux stéroïdes et de la sensibilité individuelle.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.