Remarques particulièresIncompatibilités
Haemocomplettan P ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments, solvants ou diluants à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'échéance «EXP» indiquée sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La stabilité physico-chimique du produit a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante (max. +25 °C). D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution. Cependant, si le produit n'est pas administré immédiatement, la durée de conservation ne doit pas dépasser 8 heures à température ambiante (max. +25 °C). La solution reconstituée ne doit pas être conservée au réfrigérateur.
Instructions spéciales de stockage
Conserver Hémocomplettan P au réfrigérateur à une température comprise entre + 2 et + 8 C. Ne pas congeler! Conserver le flacon dans l'emballage d'origine fermé pour protéger son contenu de la lumière.
Garder le médicament hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation:
La reconstitution et le prélèvement doivent être effectués en conditions aseptiques.
Le produit reconstitué doit être inspecté visuellement avant administration pour mettre en évidence la présence éventuelle de particules ou un changement de coloration.
La solution est incolore à jaunâtre, claire à légèrement opalescente et de pH neutre. N'utilisez pas de solution trouble ou contenant des dépôts.
Préparation de la solution:
·Amener la poudre et le solvant dans leur flacon respectif (fermé) à la température ambiante ou corporelle (au maximum 37 °C).
·La préparation d'Haemocomplettan P a lieu avec de l'eau pour injection (50 ml pour 1 g, resp. 100 ml pour 2 g; non livrée).
·Se laver les mains ou porter des gants avant la préparation du médicament.
·Enlever le capuchon du flacon d'Haemocomplettan P pour dégager le centre du bouchon du flacon de perfusion.
·Désinfecter la surface de ce bouchon au moyen d'une solution antiseptique et laisser sécher.
·Le solvant ne peut être transféré dans le flacon de perfusion qu'au moyen d'un appareil de transfert approprié. Il faut faire en sorte que la poudre soit totalement humidifiée.
·Par de légers mouvements de rotation du flacon, la poudre va se dissoudre et le produit sera prêt à l'emploi. Ne pas le secouer énergiquement, afin d'éviter la formation de mousse. La poudre devrait être complètement dissoute dans un délai d'au maximum 15 minutes (5 à 10 minutes en général).
Ouvrir le blister en plastique qui contient la broche de distribution (broche de distribution Mini-Spike®) fournie avec le produit.
|
|

Figure 1
|
Insérer la broche de distribution fournie dans le bouchon de la préparation. Lorsque la broche de distribution est insérée, retirer le bouchon. Une fois le bouchon retiré, ne pas toucher la surface exposée.
|
|

Figure 2
|
Ouvrir le blister du filtre fourni (filtre-seringue Pall®).
|
|

Figure 3
|
Faire tourner la seringue sur le filtre.
|
|

Figure 4
|
Faire tourner la seringue avec le filtre monté sur la broche de distribution.
|
|

Figure 5
|
Transférer le médicament préparé dans la seringue.
|
|

Figure 6
|
·Lorsque l'opération est terminée, retirer le filtre, la broche de distribution et le flacon vide de la seringue, l'éliminer correctement et procéder à l'administration comme d'habitude.
·Le médicament préparé doit être administré immédiatement par un accès veineux distinct.
·Il faut veiller à ce que le sang ne pénètre pas dans des récipients contenant la préparation.
Éliminer les médicaments non utilisés ou les déchets conformément aux exigences locales.
|