Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés sous ibuprofène sont classés ci-dessous par systèmes d'organes et de fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Occasionnels: Anémie ferriprive.
Très rares: Troubles hématologiques tels qu'agranulocytose, thrombopénie, neutropénie, anémie aplasique, leucopénie, pancytopénie, anémie hémolytique auto-immune.
Les premiers signes sont la fièvre, des douleurs de la gorge, des blessures buccales superficielles, des troubles pseudo-grippaux, une forte fatigue, des saignements de nez et des hémorragies cutanées.
Affections du système immunitaire:
Réactions d'hypersensibilité1 constituées de:
Occasionnels: Urticaire, prurit.
Très rares: Réactions graves d'hypersensibilité. Les symptômes suivants peuvent apparaître: œdème du visage, tuméfaction de la langue, œdème laryngé, dyspnée, tachycardie et chute de la tension artérielle.
Angiœdème, bronchospasme et choc anaphylactique.
Fréquence inconnue: Réactions des voies respiratoires y compris asthme, exacerbation d'asthme ou dyspnée.
Affections psychiatriques:
Très rares: États psychotiques, dépression et anxiété.
Affections du système nerveux:
Fréquents: Céphalées.
Occasionnels: Vertige.
Très rares: Méningite aseptique2.
Affections oculaires:
Très rares: Troubles de la vision, amblyopie, névrite optique.
Affections de l'oreille et du labyrinthe:
Très rares: Acouphènes, surdité.
Affections cardiaques:
Très rares: Insuffisance cardiaque et œdème.
Affections vasculaires:
Très rares: Hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Très rares: Œdème aigu du poumon.
Affections gastro-intestinales:
Fréquents: Nausée, sensation de réplétion, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée, constipation et gastrite érosive.
Occasionnels: Vomissement.
Rares: Ballonnements.
Très rares: Ulcère peptique avec perforations ou hémorragies gastro-intestinaux, méléna, hématémèse, parfois d'issue fatale, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse.
Fréquence inconnue: Exacerbation d'une colite ou de la maladie de Crohn.
Affections hépatobiliaires:
Très rares: Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Occasionnels: Éruptions cutanées diverses, purpura.
Très rares: Des réactions cutanées de formes sévères telles que réactions bulleuses y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, fascéite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique peuvent apparaître.
Fréquence inconnue: Hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réactions de photosensibilité.
Affections du rein et des voies urinaires:
Occasionnels: Troubles de la fonction rénale et œdème.
Très rares: Insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire surtout en cas d'utilisation prolongée accompagnée d'élévation de la concentration sanguine d'acide urique, néphrite tubulo-interstitielle.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Occasionnels: Fatigue et asthénie.
Investigations:
Très rares: Diminution du taux d'hémoglobine.
1 Des réactions d'hypersensibilité ont été observées sous traitement par ibuprofène. Celles-ci peuvent être a) des réactions allergiques non spécifiques et des réactions anaphylactiques, b) des réactions des voies respiratoires y compris asthme, exacerbation d'un asthme, bronchospasme ou dyspnée, ou c) des réactions cutanées diverses y compris éruption cutanée de différentes formes, prurit, urticaire, purpura, angiœdème et plutôt rarement des dermatoses exfoliatives et bulleuses telles que la nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens-Johnson ou l'érythème multiforme.
2 Le mécanisme pathologique de la méningite aseptique induite par le principe actif n'est pas complètement élucidé. Pourtant, les données disponibles concernant la méningite aseptique induite par les AINS suggèrent une réaction d'hypersensibilité (en raison de la relation temporelle entre l'utilisation et la disparition des symptômes à l'arrêt du traitement. Dans des cas isolés, la symptomatologie d'une méningite aseptique a été observée avec raideur de la nuque, céphalées, nausée, vomissement, fièvre ou désorientation pendant le traitement par ibuprofène chez des patients présentant une pathologie auto-immune connue (tels que p.ex. patients souffrant d'un lupus érythémateux systémique, de diverses pathologies du tissu conjonctif).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.