Remarques particulières

Incompatibilités
La forme parentérale du médicament ne doit être mélangée qu'avec les médicaments mentionnés au paragraphe «Instructions pour la manipulation» (perfusion intraveineuse).
Influence sur les méthodes de diagnostic
Parce que les concentrations élevées de rifampicine inhibent in vitro la protéine de transport des anions organiques (Oatp 1), il est possible que Rifampicin Labatec diminue l'excrétion biliaire de certains produits de contraste (par ex. le gadoxetate) utilisés pour visualiser la vésicule biliaire.
Pendant un traitement par Rifampicin Labatec, les méthodes microbiologiques de dosage de l'acide folique et de la vitamine B12 dans le sérum ne sont pas utilisables.
La rifampicine induit une inhibition compétitive temporaire de l'excrétion de la bromesulfonephtaléine. Pour éviter des résultats faussement positifs du test à la bromesulfonephtaléine, cet examen sera effectué avant l'administration matinale de Rifampicin Labatec.
Des réactions croisées et des résultats faux positifs aux tests de criblage urinaire des opiacés par la méthode KIM ont été rapportés lors du traitement par la rifampicine.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
La solution pour perfusion reconstituée avec 5 ml respectivement 10 ml d'eau pour préparation injectable peut être conservée au réfrigérateur (2-8°C) et doit être utilisée dans les 48 heures. Pour des raisons microbiologiques, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver les comprimés pelliculés dans leur emballage d'origine, à l'abri de l'humidité, et à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver les gélules dans leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité, et à température ambiante (15-25 ºC).
Conserverle poudre pour solution pour perfusion (flacons) à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Perfusion intraveineuse
Lors de la manipulation de Rifampicin Labatec i.v. une aiguille 21G; 0,8 mm devrait être utilisée.
Avant la reconstitution vérifier l'aspect du poudre. Le produit n'est doit pas être utilisé si l'aspect du poudre n'est pas rouge brunâtre.
Ajouter 5 ml d'eau pour préparation injectable à la poudre pour Rifampicin Labatec i.v. 300 mg resp 10 ml d'eau pour préparation injectable pour Rifampicin Labatec i.v. 600 mg, puis agiter vigoureusement le flacon pendant 30 à 60 secondes jusqu'à dissolution complète de la poudre.
La solution ainsi obtenue est diluée avec 250 ml (Rifampicin Labatec i.v. 300 mg) resp 500 ml (Rifampicin Labatec i.v. 600 mg) d'une solution pour perfusion appropriée. Les solutions pour perfusion doivent être utilisées dans les 4 heures suivant leur préparation. Il est recommandé de régler le débit de la perfusion de telle sorte que la perfusion soit terminée après 3 heures environ.
La solution reconstituée dans le flacon est miscible avec les solutions pour perfusion suivantes:
NaCl à 0,9%, solution de glucose à 5%, fructose à 5%.
Elle n'est pas miscible avec: la solution de Ringer (acétate) + glucose.
La solution reconstituée dans le flacon , diluée dans une solution de glucose ou de NaCl, est miscible avec les antibactériens/antibiotiques suivants: l'isoniazide, l'éthambutol, le PAS; la plupart des céphalosporines telles que céfalotine, céfacétrile, cefsulodine, céfuroxime; les antibiotiques aminosides tels que gentamicine, tobramycine, amikacine; l'oxytétracycline et l'érythromycine.
Elle n'est pas miscible avec les antibiotiques suivants: céfamandole, tétracycline, rolitétracycline, doxycycline.