Remarques particulières

Incompatibilités
Adriblastin ne doit pas être mélangé aux substances suivantes: héparine, dexaméthasone, fluorouracil, succinate sodique d'hydrocortisone, aminophylline ou céfalotine (par ex. dans la même poche de perfusion ou au niveau du raccord en Y de la tubulure de perfusion), car il y a risque de précipitations. Si un traitement concomitant par ces médicaments s'avère nécessaire, il convient de rincer la tubulure entre l'administration de ces substances.
Le principe actif s'hydrolyse en cas de contact prolongé avec des solutions alcalines. Adriblastin RD et Solution ne doivent être mélangés qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Adriblastin RD
Après reconstitution (voir «Remarques concernant la manipulation», ci-dessous), les stabilités chimique et physique de la solution ont pu être démontrées pendant 24 heures à 30 °C ou 48 heures au réfrigérateur (2-8 °C) si elle est conservée à l'abri de la lumière.
Pour des raisons microbiologiques, la solution devrait être utilisée immédiatement après sa reconstitution. Si nécessaire, la solution peut être conservée au maximum 24 h au réfrigérateur (2-8 °C) et à l'abri de la lumière.
Après dilution pour l'administration en perfusion prolongée (voir «Remarques concernant la manipulation»), la stabilité chimique et physique de la poudre diluée et reconstituée a été démontrée pendant 24 h à l'abri de la lumière. Pour des raisons microbiologiques, elle devrait être utilisée immédiatement après sa dilution.
Adriblastin Solution
Adriblastin Solution ne contient pas d'agent conservateur. Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement. Si nécessaire, la solution peut être conservée au maximum 24 h au réfrigérateur (2-8 °C) et à l'abri de la lumière.
Après dilution pour l'administration en perfusion prolongée (voir «Remarques concernant la manipulation»), la stabilité chimique et physique de la solution diluée a été démontrée pendant 48 h à l'abri de la lumière. Pour des raisons microbiologiques, elle devrait être utilisée immédiatement après sa dilution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Adriblastin RD
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Adriblastin Solution
Conserver à l'abri de la lumière et au réfrigérateur (2-8 °C). La conservation d'Adriblastin Solution au réfrigérateur peut entraîner la formation d'un produit à consistance gélatineuse. Cet aspect disparaîtra après une exposition à température ambiante (15-25 °C) d'une durée de 2 à 4 h au maximum pour redonner une solution légèrement visqueuse à complètement fluide.
À température ambiante (15-25 °C), la solution ne peut être conservée au-delà de 24 h et uniquement à l'abri de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Remarques concernant les cytostatiques
Lors de la manipulation d'Adriblastin RD et Solution, de la préparation de la solution injectable et de son élimination, il convient de respecter la réglementation concernant les cytostatiques.
Reconstitution d'Adriblastin RD
Pour la reconstitution, la poudre de 10 mg doit être dissoute dans 5 ml et celle de 50 mg dans 25 ml de solution NaCl à 0.9%.
L'emballage du dosage à 10 mg contient le solvant correspondant (solution NaCl à 0.9%). Les emballages du dosage à 50 mg ne contiennent pas de solvant. Au lieu de la solution de NaCl à 0.9%, il est également possible d'utiliser de l'eau pour préparations injectables pour reconstituer la solution.
Reconstitution d'Adriblastin Solution
Adriblastin Solution est prêt à l'emploi et peut être utilisé immédiatement. Toutefois, la solution doit être amenée à température ambiante avant utilisation.
Administration
La solution préparée ou prête à l'emploi est injectée par voie intraveineuse en 3-10 min afin de réduire le risque de thrombose et d'extravasation. Il faut impérativement éviter une application paraveineuse. En conséquence, la position correcte de l'aiguille ou du cathéter veineux de la perfusion sera contrôlée en injectant préalablement une solution de NaCl à 0.9%. L'aiguille ou le cathéter veineux seront rincés avec une solution de NaCl à 0.9% après l'administration.
Adriblastin ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou intrathécale.
Perfusion prolongée: pour l'administration en perfusion prolongée, la dose nécessaire pour 24 h sera déterminée à partir de la poudre reconstituée ou d'Adriblastin Solution et diluée dans 500-1'000 ml de solution de NaCl à 0.9%. La poche de perfusion et le set de perfusion doivent être protégés de la lumière (par ex. en les enveloppant dans une feuille d'aluminium).