Sachets

Anorexigène 

Composition

1 sachet de 4,5 g contient: 25 mg de chlorhydrate de phénylpropanolamine, du cyclamate, des substances aromatiques, excipients pour 4,5 g de poudre.

Propriétés/Effets

La phénylpropanolamine, un principe actif, appartient au groupe des amines sympathomimétiques agissant directement et indirectement. Outre ses propriétés (légèrement) stimulantes sur le système nerveux central, la phénylpropanolamine exerce également une action anorexigène. Cet effet est passager et diminue au bout de quelques semaines en cas d'emploi continu du médicament.

Pharmacocinétique

Le principe actif, à savoir la phénylpropanolamine, est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie de la phénylpropanolamine est de 3-4 heures. Environ 80-90% d'une dose de phénylpropanolamine sont éliminés sous forme inchangée par les reins en l'espace de 24 heures.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement adjuvant en cas d'excès pondéral d'origine alimentaire en association avec un régime diététique hypocalorique pour les patients présentant un index de masse corporelle d'au moins 30 kg/m² et ayant insuffisamment réagi à des mesures de réduction de poids appropriées.
L'index de masse corporelle se calcule de la manière suivante: poids (kg)/taille² (m²). L'index de masse corporelle minimal requis pour un traitement est estimé à 30, ce qui correspond, en fonction de la taille, au poids suivant:

----------------------------------------------------
Taille                      Poids                   
----------------------------------------------------
140 cm                      au moins 58,8 kg        
150 cm                      au moins 67,5 kg        
160 cm                      au moins 76,8 kg        
170 cm                      au moins 86,7 kg        
180 cm                      au moins 97,2 kg        
190 cm                      au moins 108,3 kg       
----------------------------------------------------

Posologie/Mode d'emploi

Il est recommandé d'effectuer le traitement sous la surveillance d'un médecin spécialisé dans le traitement de l'excès pondéral. Les causes organiques secondaires de l'excès pondéral doivent être exclues lors du diagnostic avant de prescrire le médicament. L'excès pondéral devrait faire l'objet d'un traitement complet incluant des méthodes diététiques, médicales et éventuellement psychothérapeutiques.
Réservé aux adultes
Dissoudre le contenu d'un sachet dans environ 2 dl d'eau, remuer brièvement et boire une demi-heure environ avant le repas prévu. Prise possible jusqu'à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose prescrite et ne pas poursuivre le traitement au-delà de 4-8 semaines. Il convient ensuite d'essayer de conserver ses nouvelles habitudes alimentaires, et cela sans recourir au médicament.

Durée de l'emploi: Merex ne doit être utilisé qu'à court terme (4-8 semaines). Il est déconseillé de répéter le traitement (voir «Limitations d'emploi/Mesures de précautions»).

Limitations d'emploi

Contre-indications
- Hypersensibilité à l'un des composants de Merex.
- Grossesse et allaitement.
- Hypertension artérielle sévère.
- Hypertension artérielle pulmonaire.
- Antécédents ou existence de maladies cérébrovasculaires ou cardiovasculaires, y compris les troubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque).
- Propension aux abus médicamentaux, alcoolisme reconnu.
- Enfants de moins de 12 ans.
- Antécédents ou existence de maladies psychiques, y compris les anorexies nerveuses et les dépressions.
- Hyperthyroïdie, phéochromocytome, glaucome, hyperplasie prostatique, insuffisance hépatique et rénale.
- Ne peut pas être pris simultanément avec des inhibiteurs MAO ni dans les 2 semaines suivant l'interruption d'un tel traitement.
- Un traitement concomitant par un autre anorexigène à action sur le système nerveux central est contre-indiqué, notamment en raison du risque accru d'hypertension pulmonaire pouvant éventuellement entraîner la mort ou du risque possible d'altération des valvules cardiaques.

Mesures de précautions
Une étude épidémiologique a montré que la prise pendant plus de 3 mois d'anorexigènes agissant sur le système nerveux central accroît fortement le risque d'hypertension artérielle pulmonaire. Etant donné cette maladie rare, mais grave, à l'issue souvent létale, les remarques suivantes s'imposent:
- Les données relatives à l'indication, à la posologie et à la durée du traitement doivent être scrupuleusement respectées.
- Toute apparition ou augmentation d'un essoufflement à l'effort (dyspnée ou difficulté de respirer) témoigne d'une possible hypertension artérielle pulmonaire. En pareil cas, le traitement devrait être immédiatement interrompu et le patient devrait consulter un spécialiste.
Tout traitement prolongé peut entraîner une accoutumance ou une dépendance vis-à-vis du médicament, voire, dans de rares cas et chez les patients prédisposés, des troubles psychotiques graves.
Il est fait mention de rares accidents cardiaques et cérébrovasculaires, principalement en relation avec une perte de poids rapide. Chez les sujets obèses, exposés par nature au risque d'affection cardiovasculaire, il faudrait veiller à une perte de poids progressive et contrôlée.
Les patients épileptiques doivent redoubler de précautions en recourant au traitement Merex.
Des cas de valvulopathies ont été rapportés en relation avec l'utilisation de certains anorexigènes, tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine. L'apparition de valvulopathies peut éventuellement aussi être imputable à d'autres facteurs, tels que l'utilisation à long terme d'anorexigènes agissant sur le système nerveux central, des posologies supérieures à celles qui sont recommandées et/ou l'utilisation simultanée de plusieurs anorexigènes à action centrale. L'administration d'anorexigènes n'est donc pas recommandée chez les patients présentant un souffle au coeur connu ou une valvulopathie connue.
Même si l'on se conforme au mode d'emploi, la faculté de réaction dans le trafic routier ou dans la conduite de machines peut être diminuée, et cela notamment lors de l'ingestion simultanée d'alcool.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse; C
Comme on ne dispose pas de tests contrôlés ni sur les animaux ni sur les femmes enceintes, l'emploi de Merex est contre-indiqué durant la grossesse. Ceci s'applique également à la période d'allaitement, dans la mesure où l'on ignore tout du passage du principe actif dans le lait maternel.

Effets indésirables

Troubles du système nerveux central
Nervosité, agitation, irritabilité, perturbation, vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, tremblements, dyskinésie, troubles oculaires, mydriase, dysphories, y compris états d'anxiété et dépressions, réactions psychotiques ou psychoses, convulsions. Tout traitement prolongé avec ce principe actif peut entraîner une accoutumance, une dépendance vis-à-vis du médicament ou des manifestations de sevrage.

Troubles cardiovasculaires
Parmi les effets indésirables les plus fréquemment rapportés figurent la tachycardie, les palpitations, l'hypertension artérielle, les précordialgies et les arythmies ainsi que, dans de rares cas, des incidents cardiovasculaires ou cérébrovasculaires, en particulier l'ictus cérébral, l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque et l'arrêt cardiaque.
Des cas de valvulopathies ont été cités en relation avec l'utilisation de certains anorexigènes, tels que la fenfluramine et la dexfenfluramine, et en association avec d'autres anorexigènes (voir sous «Mesures de précautions»).

Troubles gastro-intestinaux
Sécheresse buccale, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, perturbation du goût, autres douleurs abdominales (probablement liées au changement d'habitudes alimentaires).

Réactions allergiques
Réactions cutanées telles qu'érythème, urticaire, rash, ecchymose.

Réactions endocrines
Troubles des fonctions sexuelles, troubles du cycle menstruel.

Hématologie
Dépressions de la moelle osseuse, agranulocytose, leucopénie.

Divers
Sudations, troubles de la miction, douleurs musculaires, pertes de cheveux. Selon une étude épidémiologique, la prise d'anorexigènes agissant sur le système nerveux central constitue un facteur de risque contribuant à l'apparition d'une hypertension artérielle pulmonaire, et l'utilisation de ces médicaments est étroitement liée à l'accroissement de ce risque. L'apparition ou l'augmentation d'une dyspnée à l'effort en constituent normalement les premiers symptômes et requièrent l'interruption du traitement ainsi qu'un examen par un spécialiste (voir sous «Mesures de précautions»).

Interactions

L'association de Merex avec d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central (notamment les sympathomimétiques et les inhibiteurs MAO) et avec les antidiabétiques oraux doit être évitée. Une interaction avec les inhibiteurs MAO est encore possible pendant les 14 jours suivant l'interruption d'un tel traitement.
D'autres interactions sont possibles avec les antihypertenseurs, les vasopresseurs, les hormones thyroïdiennes, les narcotiques d'inhalation, l'amantadine, l'indométacine. Il convient de relever que de nombreux médicaments contre la toux, l'asthme, le rhume et les refroidissements contiennent des principes actifs sympathomimétiques, capables de renforcer encore ces effets indésirables.
Tout au long de la durée du traitement Merex, le patient ne devra prendre aucun autre médicament sans recommandation expresse du médecin.

Surdosage

En cas de surdosage de phénylpropanolamine, il faut s'attendre à des accès d'hypertension.
Chez les patients présentant des symptômes de surdosage, il suffit généralement de prendre des mesures de soutien général accompagnées de fréquents contrôles de la tension artérielle. En cas de découverte suffisamment tôt du surdosage, l'estomac doit être vidé. On peut également prendre des mesures pour augmenter le volume de l'urine. Le principe actif est plus rapidement éliminé dans l'urine acide que dans l'urine alcaline. En plus du traitement non spécifique, on peut envisager, en cas d'hypertension, un traitement à base de α-bloquants (phentolamine, prazosine). Le propanolol a, lui aussi, été décrit comme remède hypotenseur (contre-indiqué chez les asthmatiques) tout comme le traitement sublingual à la nifédipine.

Remarques particulières

Le médicament ne peut être pris que jusqu'à la date de péremption signalée par «EXP» sur l'emballage.

Numéros OICM

50374.

Mise à jour de l'information

Septembre 1999.
RL88