CompositionPrincipes actifs
Calcii carbonas.
Excipients
Povidone K 30, crospovidone, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, talc, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000, 33 mg de lactose monohydraté, hypromellose, stéarate de macrogol 400
Indications/Possibilités d’emploiHyperphosphatémie dans l'insuffisance rénale chronique, notamment chez le dialysé.
Posologie/Mode d’emploiLa posologie dépend du taux de phosphate sérique et doit être adaptée individuellement à chaque patient.
Ajustement de la posologie / titration
Une dose journalière initiale d'environ 1200 mg de calcium est recommandée pour débuter le traitement (correspondant à 3 g de carbonate de calcium = 6 comprimés pelliculés de Carbonate de calcium). Ensuite, la dose peut être déterminée en fonction de la phosphatémie souhaitée pour le patient.
Instauration du traitement
Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer et répartir la dose journalière sur les repas.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi des comprimés pelliculés de Carbonate de calcium Salmon Pharma 500 mg n'ont pas à ce jour été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. En raison de la nature de la substance active, rien ne laisse cependant supposer qu'ils représentent un danger particulier pour ce groupe de patients. On ne dispose toutefois pas de données suffisantes pour une recommandation posologique chez l'enfant et l'adolescent.
Contre-indicationsHypercalcémie, hypophosphatémie, traitement par vitamine D3, lors d'hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautionsLa prudence est de mise en cas d'ulcère gastrique. À cause du danger d'hypercalcémie, une surveillance étroite des taux de calcium sérique est nécessaire (au début 2×/semaine). L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent est restreinte par la paucité des données concernant la posologie.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
InteractionsInteractions pharmacocinétiques
L'ergocalciférol (vitamine D2), le cholécalciférol (vitamine D3) et, particulièrement, le calcitriol ainsi que l'alfacalcidol stimulent la résorption du calcium et mobilisent le calcium osseux. Des contrôles réguliers de la calcémie sont nécessaires lors de l'utilisation concomitante de ces agents.
Interactions pharmacodynamiques
Le danger d'une hypercalcémie existe lors de la prise simultanée de calcium et de dérivés hydroxylés de la vitamine D. En conséquence, une adaptation posologique est nécessaire chez l'insuffisant rénal chronique.
Effet de Carbonate de calcium Salmon Pharma 500 mg sur d'autres médicaments
Les informations suivantes sont à prendre en considération lorsque les agents thérapeutiques suivants sont administrés simultanément avec des comprimés pelliculés de calcium: le calcium empêche l'absorption des tétracyclines dans le sang (réduction de l'effet thérapeutique). C'est pourquoi un intervalle d'au moins 2 heures devrait être observé entre la prise de tétracyclines et celle du Carbonate de calcium. De même, l'absorption de préparations à base de fer et du kétoconazole, administrés par voie orale, est inhibée. Le calcium accentue l'effet des glucosides cardiotoniques sur le cœur. C'est pourquoi les taux sériques de calcium doivent être contrôlés lors de prise concomitante avec Carbonate de calcium. Un intervalle de trois heures est donc requis entre la prise des médicaments de cette catégorie et celle du Carbonate de calcium Salmon Pharma 500 mg.
Effet d'autres médicaments sur Carbonate de calcium Salmon Pharma 500 mg
Voir rubrique «Interactions pharmacodynamiques».
Grossesse, allaitementGrossesse
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCarbonate de calcium Salmon Pharma 500 mg n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesListe des effets indésirables
La fréquence d'apparition des effets indésirables suivants est inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Affections gastro-intestinales
Constipation, sécrétion d'acide gastrique réactionnelle («acid rebound»), ballonnements gastriques et éructation du dioxyde de carbone produit suite à l'ingestion.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypercalcémie, alcalose métabolique après utilisation à plus long terme.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLe surdosage peut provoquer une hypophosphatémie et une hypercalcémie; cesser les prises immédiatement.
Propriétés/EffetsCode ATC
A12AA04
Mécanisme d'action
Le carbonate de calcium réagit avec l'acide chlorhydrique libre de l'estomac et se transforme en chlorure de calcium. Dans l'intestin, ce dernier réagit avec le phosphate contenu dans les aliments et forme des sels de phosphate de calcium insolubles qui sont éliminés par les fèces.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
La carence en calcium et l'hyperphosphatémie jouent un rôle pathogénique fondamental dans les ostéopathies urémiques. L'administration orale de carbonate de calcium permet de remédier au déficit calcique chez l'insuffisant rénal. Le calcium non résorbé fixe dans l'intestin les ions phosphate d'origine alimentaire. Cette formation de phosphate calcique insoluble permet de recourir au carbonate de calcium comme capteur d'ions phosphate dans l'insuffisance rénale.
PharmacocinétiqueAbsorption
L'adsorption du calcium est contrôlée par un mécanisme hormonal. Le taux d'adsorption diminue avec l'âge et avec la dose, ainsi que dans une situation d'hypocalcémie. Après administration de 500 mg de carbonate de calcium avec un repas, l'adsorption se situe entre 30 et 40%. L'administration de doses plus élevées entraîne une augmentation minime de la quantité absorbée. Une alimentation équilibrée fournit un apport quotidien d'environ 1000 mg
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Le calcium est éliminé par voie rénale en fonction de la calcémie. Chez les patients dont les reins sont intacts, 98% du calcium filtré sont réabsorbés au niveau des tubuli.
Troubles de la fonction rénale
Au contraire des personnes dont les reins sont intacts, les insuffisants rénaux ont une réabsorption tubulaire du calcium partiellement, voire entièrement restreinte.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente n'est disponible.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation50383 (Swissmedic).
Présentation100 comprimés pelliculés B
Titulaire de l’autorisationSalmon Pharma GmbH, Bâle.
Mise à jour de l’informationJuillet 2020.
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