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Composition

Principe actif: Piscis oleum (Acidum eicosapentaenoicum [EPA] et Acidum docosahexaenoicum [DHA]).
Excipients: Excipiens pro capsula.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 capsule contient: Piscis oleum 750 mg, corresp. Acidum eicosapentaenoicum (EPA) 135 mg et Acidum docosahexaenoicum (DHA) 90 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Complément diététique alimentaire en cas de taux lipidiques sanguins trop élevés, ainsi que pour garantir un apport suffisant en acides gras essentiels oméga-3 polyinsaturés.

Posologie/Mode d’emploi

En tant que complément alimentaire, 2 à 3 capsules d’Epacaps/jour au moment des repas. Il n’y a pas de dosage particulier pour les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’une des substances contenue dans le produit. Troubles de la digestion des graisses, resp. émulsification des graisses dans l’intestin grêle résultant d’une affection de la vésicule biliaire et/ou du pancréas.

Mises en garde et précautions

Lors de l’administration simultanée d’anticoagulants, il faut tenir compte de l’allongement du temps de saignement.

Interactions

Du fait que Epacaps peut allonger le temps de saignement et diminuer l’agrégation des thrombocytes, les patients qui reçoivent simultanément des anticoagulants devraient être suivis par un médecin dans la perspective aussi de réduire éventuellement la dose d’anticoagulants.
Epacaps entraîne une diminution lente de valeurs élevées de la tension artérielle: la dose des antihypertenseurs devrait donc éventuellement être réduite.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi chez la femme enceinte.
Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
La médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Occasionnels: des posologies plus élevées peuvent entraîner des envies de vomir et des éructations qui peuvent être minimisés en prenant Epacaps immédiatement avant le repas avec un peu de liquide.

Surdosage

Dans les études clinique on a parfois donné des posologies beaucoup plus élevées que celles recommandées pour un traitement normal sans que n’apparaissent des signes d’intoxication tels qu’envie de vomir et diarrhée.

Propriétés/Effets

Code ATC: C10AX06
Le principe actif contenu dans les capsules d’Epacaps est de l’huile de poisson contenant des acides gras oméga-3, en particulier l’acide eicosapentaénoïque (18%) et l’acide docosahexaénoïque (12%). Epacaps est un médicament sans agent conservateur. Les acides gras oméga-3 sont des acides gras essentiels qui ne peuvent être synthétisés par l’organisme; leur apport exogène est donc nécessaire.
En incorporant les acides gras oméga-3 dans les structures membranaires de l’organisme Epacaps influence des processus du métabolisme tels que la stimulation de la synthèse de la prostacycline I3 (PGI3 ) et du thromboxane A3 (TXA3 ) et l’inhibition de la synthèse du thromboxane A2 (TXA2 ). La PGI3 produit un effet hypolipémiant, antiathérogène, vasodilateur et antiagrégant, le TXA3 , contrairement au TXA2 , ne produit pas d’effet pro-agrégant. Ces propriétés sont en corrélation avec les effets suivants:
abaissement des taux sériques accrus de triglycérides et de cholestérol;
abaissement des valeurs accrues de tension artérielle;
amélioration de la fluidité sanguine.

Pharmacocinétique

Les acides gras oméga-3 polyinsaturés, l’acide eicosapentaénoïque et l’acide docosahexaénoïque, contenus dans Epacaps sont totalement résorbés et principalement dans la partie supérieure de l’intestin grêle.

Distribution
Dans les 4 heures suivant leur prise les acides gras oméga-3 contenus dans Epacaps sont incorporés aux acides gras libres et aux phospholipides du plasma et métabolisés comme des acides gras.

Métabolisme
Les acides gras oméga représentent la matière de base (les précurseurs) pour la synthèse des eicosanoïdes: la prostaglandine (PG), la prostacycline (PGI), le thromboxane (TXA), la leucotriène (LT). Les eicosanoïdes de la série 3 (PGI3 et TXA3 ) proviennent des acides gras oméga-3 alors que les eicosanoïdes de la série 2 (PGI2 et TXA2 ) proviennent des acides gras oméga-6.
Pour les 2 voies métaboliques les acides gras oméga (3 et 6) se disputent les mêmes enzymes. Il ne se produit cependant aucune interversion entre les deux acides gras oméga. Les prostaglandines sont présentes dans pratiquement tous les organes du corps humain. Elles se forment par oxydation des acides gras au moyen d’un système enzymatique localisé dans les microsomes.

Elimination
Les prostaglandines disparaissent rapidement de la circulation sanguine. Ce sont avant tout les poumons, le foie, les reins et les glandes génitales qui captent les prostaglandines.
Les prostaglandines sont rapidement catabolisées par béta-oxydation réalisée par les groupes carboxyl. Les nombreux métabolites naturels des prostaglandines sont excrétés dans l’urine.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques concernant la prise d’Epacaps.

Remarques particulières

Veuillez prendre garde à la date d’échéance. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conservation
Epacaps doit se conserver à température ambiante (15–25 °C). Ne pas exposer à la chaleur.

Numéro d’autorisation

50426 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Takeda Pharma SA, Freienbach.

Mise à jour de l’information

Décembre 2003.