CompositionPrincipes actifs
Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose:
Natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii lactas
Ringer-Lactat «Bichsel» avec Glucose 1 %, 2 %, 5 %:
Natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii lactas, glucosum (ut glucosum monohydricum)
Excipients
Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose:
Aqua ad iniectabile
Ringer-Lactat «Bichsel» avec Glucose 1 %, 2 %, 5 %:
Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum
Indications/Possibilités d’emploiLa solution Ringer-Lactat Fresenius peut être administrée:
·pour l'apport d'eau et d'électrolytes;
·comme liquide de remplacement, p.ex. en cas de déshydratation hypotonique et isotonique, de brûlures, d'hypovolémie, d'état de choc et de perte de sucs digestifs alcalinisants en cas de diarrhée;
·en cas de légère acidose métabolique.
De plus, les solutions de Ringer-Lactate avec Glucose seront utilisées pour l'apport d'hydrates de carbone facilement assimilables.
Posologie/Mode d’emploiRinger-Lactate avec/sans Glucose
La posologie est fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel du patient.
Adultes
Chez les adultes, la vitesse de perfusion recommandée est de 9 ml/min ou resp. 540 ml/h environ (30 ml/kg de poids corporel et par jour).
La dose maximale de 2000 ml/jour ne devrait pas être dépassée dans la clinique de routine. Pour le traitement d'états de choc, des volumes considérablement plus importants pouvant atteindre un maximum de 2000 ml/h peuvent être administrés.
Ringer-Lactate avec Glucose
Lors de l'administration de solutions glucosées, la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 0.5 g de glucose par kg de poids corporel par heure. Dose journalière maximale: 4–6 g de glucose par kg de poids corporel.
Enfants et adolescents
L'emploi et la sécurité des solutions de Ringer-Lactate «Bichsel» avec/sans Glucose n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
Mode d'administration
Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont administrées par voie intraveineuse.
Contre-indicationsLes solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont contre-indiquées en cas de:
·états d'hyperhydratation (p.ex. intoxication hydrique, oedèmes);
·déshydratation hypertonique;
·hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie;
·alcalose;
·graves lésions hépatiques;
·insuffisance rénale sévère;
·insuffisance cardiaque décompensée;
·hyperlactatémie;
·hyperglycémie (concerne les solutions de Ringer-Lactate avec Glucose).
Mises en garde et précautionsUn contrôle régulier des bilans électrolytiques et hydriques ainsi que de l'équilibre acides-bases est nécessaire à chaque application.
Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée l'administration de Ringer-Lactate avec/sans Glucose peut provoquer une rétention accrue du chlorure de sodium. Il existe en plus en cas d'insuffisance rénal un risque d'hyperkaliémie.
Les solutions contenant du chlorure de sodium sont à utiliser avec une prudence particulière chez les patients traités par des corticoïdes et dans les cas d'acidose.
Lors de l'utilisation de Ringer-Lactate avec Glucose, la glycémie doit être surveillée, en particulier chez les patients diabétiques ou traumatisés.
InteractionsLes corticoïdes et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie. En cas de traitement concomitant avec des diurétiques retenant le potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), il convient d'être prudent du fait d'un risque accru d'hyperkaliémie.
Grossesse, allaitementIl n'existe pas de données cliniques. Il n'existe pas d'expérimentations animales. Par principe, lors de l'utilisation durant la grossesse, il est de rigeur d'être prudent.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune donnée disponible.
Effets indésirablesSi les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voir aussi le chapitre «Surdosage»).
Liste des effets indésirables
Des effets secondaires peuvent être dûs à la perfusion veineuse périphérique.
Comme pour toutes les substances injectées en perfusion veineuse périphérique, les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
·réactions cutanées locales (rougeurs, hématomes, inflammation, saignement)
·douleurs au site d'injection.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch .
SurdosageSignes et symptômes
C'est en fonction du volume perfusé et de l'état du patient que les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:
Ringer-Lactate avec/sans Glucose: hyperhydratation, hypervolémie, décompensation cardiaque, hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperlactatémie.
Ringer-Lactate avec Glucose: hyperglycémie, déséquilibre acides-bases.
Traitement
Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
·Hyperhydratation, hypervolémie, hypernatrémie: diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p.ex. furosémide).
·Hyperglycémie: administration d'insuline. Une hypoglycémie secondaire peut survenir.
·Hyperkaliémie: l'hyperkaliémie peut être corrigée par la perfusion de sels de calcium et/ou de glucose, avec ou sans insuline.
·Prendre des mesures individuelles en cas de déséquilibre acides-bases ou d'hyperlactatémie.
Propriétés/EffetsCode ATC
B05BB02/B05BB01
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont des solutions stériles et apyrogènes avec ou sans glucose, pour perfusion intraveineuse dont la teneur en ions est proche de celle du plasma normal. Le lactate est métabolisé en bicarbonate et, a par suite de l'augmentation de la teneur en bicarbonate dans le sang, un effet légèrement alcalinisant. L'administration de glucose réduit, en présence d'une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogène hépatique. De plus, l'énergie mise à disposition est facilement assimilable.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Après administration intravasculaire, la rééquilibration dans l'espace extra-cellulaire se fait en 20–30 minutes. Au bout d'une heure, 25% de la solution perfusée se retrouvent dans l'espace intravasculaire pour un sujet sain. Pour un malade en état critique ou un traumatisé, cette proportion n'est que de 20% ou moins.
Métabolisme
Le lactate est métabolisé dans le foie en CO2 et en eau par oxydation.
Le glucose est dégradé par le cycle de l'acide citrique et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mol de glucose (valeur énergétique: env. 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0.6 ml/g)
Élimination
Les électrolytes sont éliminés par la voie habituelle (rénale).
Données précliniquesAucune donnée disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
L'adjonction de médicaments à des solutions de perfusion peut provoquer des réactions d'incompatibilité. Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d'autres réactions d'incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques sont moins visibles et doivent aussi être envisagées.
Des solutions phosphatées et/ou carbonatées ne doivent pas être mélangées au Ringer-Lactate avec/sans Glucose car un précipité de sels de calcium insolubles peut so former.
L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d'asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit parfait.
Les mélanges ainsi préparés ne devraient pas être stockés.
Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d'administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose.
En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions de Ringer-Lactate avec Glucose ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion avant, après ou en même temps que du sang ou des produits sanguins.
Stabilité
Les solutions pour perfusion de Ringer-Lactate avec/sans Glucose ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Après utilisation, éliminer les restes de perfusion.
Numéro d’autorisation50460, 50461 (Swissmedic).
PrésentationRinger-Lactat «Bichsel» sans Glucose:
Flacons PP: 25 x 100 ml, 24 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml (B)
Poches PVC: 3 x 3000 ml, 2 x 5000 ml (B)
Poches pour perfusion PP: 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 12 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 8 x 1000 ml,
4 x 2000 ml, 3 x 3000 ml, 2 x 5000 ml (B)
Ringer-Lactat «Bichsel» avec Glucose 1 %:
Flacons PP: 10 x 500 ml (B)
Poches pour perfusion PP: 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 12 x 500 ml (B)
Ringer-Lactat «Bichsel» avec Glucose 2 %:
Poches pour perfusion PP: 12 x 500 ml, 8 x 1000 ml (B)
Ringer-Lactat «Bichsel» avec Glucose 5 %:
Flacons PP: 10 x 500 ml (B)
Poches pour perfusion PP: 8 x 1000 ml (B)
Titulaire de l’autorisationGrosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
Mise à jour de l’informationDécembre 2022
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