Mises en garde et précautions

Hyperkaliémie
Une hyperkaliémie (une concentration sérique de potassium supérieure à 5,5 mmol/l) a été observée chez des patients ayant reçu le chlorhydrate d'amiloride seul ou en association avec d'autres médicaments diurétiques. Cela est valable particulièrement pour les patients âgés, les patients hospitalisés atteints de cirrhose hépatique ou d'oedèmes cardiaques avec atteinte rénale, les patients gravement malades ou ceux ayant reçu un traitement diurétique particulièrement intense. Il faut surveiller ces patients afin de déceler le plus tôt possible les signes cliniques, biologiques ou électrocardiographiques d'une hyperkaliémie. Quelques cas de décès ont été rapportés parmi ce groupe de patients.
Les médicaments contenant du potassium ainsi que les régimes riches en potassium ne sont autorisés qu'en cas d'hypokaliémie grave et/ou réfractaire au traitement. Si un apport de potassium est nécessaire, il est indispensable de contrôler régulièrement la kaliémie.
Traitement de l'hyperkaliémie
La survenue d'une hyperkaliémie chez un patient sous Comilorid-Mepha nécessite l'arrêt immédiat du médicament et, si besoin est, l'instauration de mesures énergiques visant à réduire le taux plasmatique de potassium.
Insuffisance rénale
Les diurétiques thiazidiques sont inefficaces lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min.
Une surveillance très stricte des électrolytes sériques et des taux d'urée est nécessaire dans les cas suivants: azotémie élevée, supérieure à 30 mg/100 ml, créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/100 ml (135 µmol/l), urée sanguine supérieure à 60 mg/100 ml et diabète sucré. En cas d'insuffisance rénale, la rétention de potassium est renforcée par l'administration d'un antikaliurétique et peut évoluer rapidement vers l'hyperkaliémie.
Déséquilibre électrolytique
Bien que le risque de déséquilibre hydro-électrolytique soit minime sous Comilorid-Mepha, il est indiqué de prêter une attention toute particulière aux troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique tels que hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypokaliémie et hypomagnésiémie. Le dosage des électrolytes sériques et urinaires est indiqué particulièrement chez les patients qui vomissent abondamment ou sont nourris par voie parentérale. Les troubles de l'équilibre hydro-électrolytique s'annoncent surtout par des manifestations telles que sécheresse buccale, soif, faiblesse, léthargie, vertiges, agitation, crises, douleurs ou crampes musculaires, fatigabilité musculaire, hypotension artérielle, oligurie, tachycardie et troubles digestifs tels que nausées et vomissements.
A l'instar de tout autre diurétique efficace, l'hydrochlorothiazide peut entraîner une hypokaliémie, surtout en cas de très forte diurèse, de traitement prolongé ou de cirrhose sévère. L'hypokaliémie peut sensibiliser le coeur aux effets toxiques des digitaliques ou provoquer des réactions cardiaques excessives, par exemple une augmentation de l'excitabilité ventriculaire.
L'hyponatrémie induite par la diurèse est généralement minime et asymptomatique. Elle est importante et symptomatique uniquement chez un petit nombre de patients. Ceux-ci doivent être pris en charge dans les plus brefs délais et bénéficier d'un traitement adéquat.
Les thiazides peuvent freiner l'excrétion urinaire de calcium et provoquent parfois une augmentation transitoire et modérée de la calcémie, mais sans perturber le métabolisme du calcium. Il y a lieu de suspendre le traitement thiazidique avant d'explorer la fonction parathyroïdienne.
Azotémie
L'hydrochlorothiazide peut accélérer la survenue d'une hyperazotémie et la renforcer. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, cet effet peut être cumulatif. Par conséquent, dès que l'azotémie et l'oligurie commencent à s'aggraver, le diurétique devra être suspendu.
Hépatopathies
L'administration des thiazides requiert une prudence particulière chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou d'hépatopathie évolutive. Même des troubles liquidiens ou électrolytiques minimes peuvent déjà provoquer un coma hépatique chez ces patients.
Métabolisme
Les diurétiques thiazidiques peuvent déclencher une hyperuricémie ou de la goutte chez certains patients.
Les thiazides peuvent diminuer la tolérance au glucose. Il convient donc d'ajuster la posologie des antidiabétiques, insuline incluse.
Une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides peut se produire lors du traitement diurétique par les thiazides.
Afin de réduire le risque d'hypokaliémie à un minimum, il convient de faire un bilan rénal avant d'administrer Comilorid-Mepha à un diabétique ou à un patient chez lequel on soupçonne un diabète. Suspendre Comilorid-Mepha au moins trois jours avant un test de tolérance au glucose.
La thérapeutique antikaliurétique doit être instaurée avec prudence chez les patients gravement malades exposés à un risque d'acidose respiratoire ou métabolique. Cela est valable pour les maladies cardio-pulmonaires et les diabétiques mal contrôlés. Une perturbation de l'équilibre acido-basique modifie le rapport entre le potassium extracellulaire et le potassium intracellulaire; une augmentation rapide de la kaliémie provoquerait l'apparition d'une acidose.
Hypersensibilité
Le traitement par les thiazides peut exacerber ou activer un lupus érythémateux disséminé.
Cancers de la peau de type non mélanocytaire
Dans le cadre de deux études épidémiologiques fondée sur le registre national danois du cancer, un risque accru de cancers de la peau de type non mélanocytaire sous forme de carcinome basocellulaire (CBC) et de carcinome épidermoïde (CE) a été observé lors de l'exposition à des doses cumulées croissantes d'hydrochlorothiazide. L'effet photosensibilisant de l'hydrochlorothiazide pourrait constituer un mécanisme potentiel impliqué dans le développement du cancer de la peau non mélanocytaire.
Les patients qui prennent de l'hydrochlorothiazide doivent être informés du risque de cancer de la peau non mélanocytaire, et de la nécessité de contrôler régulièrement leur peau à la recherche de nouvelles lésions et de signaler immédiatement toute modification cutanée suspecte. Afin de minimiser le risque de cancer de la peau, il sera conseillé aux patients, à titre préventif, de limiter l'exposition au soleil et aux rayons UV et d'utiliser une protection solaire adéquate en cas d'exposition. Les modifications cutanées suspectes doivent être examinées rapidement, si nécessaire au moyen d'un examen histologique de biopsies. Chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau non mélanocytaire, il peut être nécessaire de reconsidérer l'utilisation d'hydrochlorothiazide (voir aussi la rubrique «Effets indésirables»).
Épanchement choroïdien, myopie aiguë et glaucome secondaire à angle fermé
Les sulfamides ainsi que les dérivés des sulfamides peuvent déclencher une réaction idiosyncrasique pouvant entraîner un épanchement choroïdien avec perte du champ visuel, une myopie transitoire et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent le développement d'une perte visuelle aiguë ou de douleurs oculaires et surviennent généralement dans les heures ou les semaines qui suivent l'instauration du traitement. Un glaucome à angle fermé non traité peut entraîner une perte définitive de la vision. Le traitement principal consiste à arrêter immédiatement le médicament. Si la pression intraoculaire reste élevée, il faut envisager un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale. Les facteurs de risque de développement d'un glaucome à angle fermé peuvent inclure des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à la pénicilline.
Toxicité respiratoire aiguë
De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d'hydrochlorothiazide. L'œdème pulmonaire se développe généralement quelques minutes à quelques heures après la prise d'hydrochlorothiazide. Au début, les symptômes comportent dyspnée, fièvre, détérioration de la fonction pulmonaire et hypotension. Si un diagnostic de SDRA est suspecté, Comilorid-Mepha doit être arrêté et un traitement approprié doit être administré. L'hydrochlorothiazide ne doit pas être administré à des patients ayant déjà présenté un SDRA à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide.
Autres
Lors d'abus chronique de diurétiques, un syndrome pseudo-Bartter peut apparaître.
Excipients
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».