Effets indésirables

Les effets indésirables (EI) sont répertoriés ci-dessous. La fréquence correspondante est indiquée comme suit: «Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1 000), «rares» (<1/1 000, ≥1/10 000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Études cliniques
L'efficacité de Livostin collyre a été testée par 508 personnes dans le cadre de quatre études contrôlées contre placébo et d'une étude clinique ouverte. Tous les effets indésirables (EI) rapportés par les participants lors des études cliniques de Livostin collyre sont résumés ci-dessous.
Affections oculaires
Très fréquents: Irritations oculaires (11,6 %) (4,5 % avec placébo).
Effets indésirables après commercialisation
Les effets indésirables (EI) apparus lors du traitement par Livostin collyre lors de l'expérience post commercialisation sont résumés ci-dessous. Dans la mesure où ces effets ont été rapportés spontanément par un nombre de personnes indéfini, il n'est pas toujours possible de déterminer leur fréquence de manière fiable ou d'établir un lien de causalité avec l'utilisation du médicament. Les catégories de fréquence ont été estimées en fonction de la fréquence des EI correspondants dans les études cliniques ou épidémiologiques.
Affections du système immunitaire
Inconnue: Anaphylaxie, œdème de Quincke, hypersensibilité.
Affections du système nerveux
Fréquents: Maux de tête.
Affections oculaires
Fréquents: Douleurs oculaires, vision floue.
Peu fréquents: Œdème des paupières.
Inconnue: Conjonctivite, gonflement oculaire, inflammation des paupières, hypérémie oculaire.
Affections cardiaques
Inconnue: Palpitations.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Inconnue: Dermatite de contact, urticaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Inconnue: Réaction au site d'application avec apparition des symptômes suivants: Brûlure oculaire, rougeur oculaire, douleurs oculaires, gonflement oculaire, démangeaisons oculaires, larmoiement et vision floue.
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.