Posologie/Mode d’emploi

Proleukin est administré pendant 5 jours en perfusions continues de 24 heures à raison de 18×106 UI par m² de surface corporelle et par jour. Après une période sans traitement de 2-6 jours, Proleukin est de nouveau administré pendant 5 jours en perfusions i.v. de 24 heures à la même posologie. S’ensuit une pause thérapeutique de 3 semaines. Toute cette démarche correspond à une première cure d’induction, qui doit être suivie d’une deuxième cure.
Afin d’assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Traitement d’entretien
Chez les patients présentant une rémission ou une stabilisation de la maladie, il est possible d’aller jusqu’à quatre cures d’entretien (18×106 UI par m² en perfusion continue pendant 5 jours) à intervalle de 4 semaines.
Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables / d’interactions
En cas d’apparition d’effets indésirables non tolérables à la posologie recommandée, il faudrait diminuer la dose ou interrompre le traitement jusqu’à diminution de la toxicité à un niveau acceptable. On ignore dans quelle mesure les réductions de la dose affectent les taux de réponse et la survie médiane.
Exemple
Patient d’un poids corporel de 70 kg et mesurant 1.80 m, ce qui correspond à 1.88 m² de surface corporelle.
Dose maximale par 24 heures:
18×106 UI×1.88=33.84×106 UI.
Dose maximale par cure:
33.84×106 UI×2×5 jours=338.4×106 UI.
Il est recommandé que les patients soient hospitalisés dans des services d’oncologie médicale disposant d’une unité de soins intensifs, de tels soins pouvant être rendus nécessaires par le traitement.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n’a été réalisée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. L’administration de Proleukin entraîne une augmentation réversible des taux sériques de transaminases hépatiques, de bilirubine, d’urée et de créatinine. Les patients ayant une altération préexistante de la fonction hépatique ou rénale doivent être étroitement surveillés.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude n’a été réalisée chez des patients atteints d’insuffisance rénale. Les patients ayant une altération préexistante de la fonction rénale doivent être étroitement surveillés. L’administration de Proleukin peut modifier le métabolisme rénal ou l’élimination rénale de médicaments administrés simultanément.
Patients âgés
Le traitement des patients âgés doit prendre en compte en particulier la fonction rénale et hépatique.
Enfants et adolescents
L’efficacité et l’innocuité du Proleukin chez l’enfant et l’adolescent ne sont pas connues.