Mises en garde et précautions

Il est impératif de prévenir le patient qu'il doit cesser complètement de fumer dès qu'il commence le traitement par Nicotinell patch. Les patients qui continuent de fumer pendant le traitement par Nicotinell patch s'exposent au risque d'effets indésirables car ils sont soumis à des taux de nicotine plus élevés que lorsqu'ils fument habituellement. C'est pourquoi il est important que le traitement soit soutenu par d'autres mesures thérapeutiques afin de faciliter la désaccoutumance au tabac.
Les fumeurs dépendants ayant eu récemment un infarctus, souffrant de troubles graves du rythme cardiaque, ou ayant eu récemment un accident vasculaire cérébral et considérés comme hémodynamiquement instables doivent être encouragés à cesser de fumer grâce à des mesures non pharmacologiques (comme les consultations thérapeutiques spécialisées). Si cela s'avère infructueux, l'utilisation de Nicotinell patch peut être envisagée. Etant donné que les données de sécurité concernant ce groupe de patients sont limitées, l'utilisation ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale étroite.
Nicotinell doit être utilisé avec prudence chez les patients avec:
·maladies cardiovasculaires: les patients avec maladies cardiovasculaires stables comme p.ex. l'angine de poitrine, infarctus du myocarde ancien, pontage coronarien ou angioplastie, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, hypertension, artériopathie oblitérante, ne peuvent utiliser Nicotinell patch qu'après consultation médicale;
·diabète sucré: une variation accrue de la glycémie peut survenir pendant la désaccoutumance au tabac avec ou sans substitution nicotinique. Pendant l'utilisation de Nicotinell patch, il est donc important que les diabétiques contrôlent leur glycémie plus étroitement que d'habitude;
·hyperthyroïdie ou phéochromocytome: la nicotine provoque la libération de catécholamines, c'est pourquoi Nicotinell patch doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'hyperthyroïdie ou de phéochromocytome;
·troubles de la fonction rénale et hépatique: en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique modérée à grave, la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut être réduite et le potentiel d'effets indésirables peut ainsi se trouver accru;
·maladies du tractus gastro-intestinal: chez les personnes atteintes d'œsophagite active, d'inflammations buccales et pharyngiennes, de gastrite, d'ulcères gastriques ou ulcère peptique, un traitement de substitution nicotinique peut entraîner une nette aggravation des symptômes;
·convulsions: chez les patients qui prennent des anticonvulsifs et les patients ayant des antécédents d'épilepsie, la survenue de convulsions a été rapportée sous traitement de substitution nicotinique. Avant l'utilisation de Nicotinell patch, le rapport bénéfice/risque doit être examiné attentivement chez ces patients.
·affections cutanées: chez les patients ayant des antécédents de dermatite, il existe un risque accru de réactions cutanées généralisées et persistantes, d'érythèmes localisés, de gonflements ou d'éruption cutanée (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Contre-indications»).En cas de réaction cutanée grave ou persistante, le traitement doit être arrêté et une autre forme thérapeutique doit être utilisée.
·troubles du sommeil: bien qu'on ne dispose pas jusqu'ici de données suffisantes en faveur d'un traitement intermittent avec Nicotinell patch, il est cependant possible d'envisager un retrait du patch au bout de 16 h chez les rares patients désireux d'arrêter de fumer mais que des troubles du sommeil chroniques pourraient démotiver.
Nicotinell patch contient de l'aluminium: il doit donc être enlevé lors des examens IRM, des défibrillations électriques et des traitements de diathermie.