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Information professionnelle sur Ecomucyl® Sandoz comprimés effervescents; Ecomucyl® Sandoz granulés:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Mises en garde et précautions

À cause du contenu élevé en principe actif, Ecomucyl comprimés effervescents 600 mg et Ecomucyl granulés 600 mg ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans (mucoviscidose: chez les enfants de moins de 6 ans).
L'administration simultanée d'un antitussif n'est médicalement pas appropriée.
Elle peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
La prudence s'impose chez les patients avec un risque d'hémorragies gastro-intestinales (p.ex. lors d'ulcère peptique latent ou varices à l'œsophage), étant donné que l'acétylcystéine administrée oralement peut déclencher le vomissement.
À cause du risque de bronchospasmes, la prudence s'impose également chez les patients souffrant d'asthme bronchique et avec un système bronchique hyperréactif.
Lors de l'apparition de réactions d'hypersensibilité ou d'un bronchospasme, il faut interrompre immédiatement la prise du médicament et prendre, le cas échéant, des mesures appropriées.
L'utilisation de l'acétylcystéine peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, il est possible de le soutenir avec un drainage de posture et une aspiration bronchique.
L'acétylcystéine amène in vitro à une inhibition de la diamine oxydase (DAO) de 20–50%.
La prudence est donc de mise chez les patients souffrant d'une intolérance à l'histamine.
Les agents mucolytiques peuvent, chez les enfants de moins de 2 ans, entraîner des difficultés respiratoires. En raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans ce groupe d'âge, la capacité d'auto-nettoyage physiologique peut être limitée. Les agents mucolytiques ne devraient donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir aussi «Contre-indications»).
Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent à 200 mg contient environ 99 mg de sodium et un comprimé effervescent à 600 mg contient environ 139 mg de sodium.
Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Ecomucyl Sandoz granulés, qui sont «sans sodium» ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), comme p.ex. une carence héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, ne doivent pas prendre ce médicament, puisque la forme pharmaceutique granulé contient de la saccharose (qui est métabolisé en fructose).

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