Effets indésirablesDes troubles gastro-intestinaux surviennent occasionnellement, le plus souvent une constipation qui n’est généralement que légère et passagère et peut être traitée avec les médicaments usuels. Elle apparaît surtout lorsque les doses sont élevées et chez les patients âgés. Chez certains patients, on réduira ou diminuera temporairement la dose de colestyramine, par mesure de précaution; en particulier chez les patients présentant des symptômes cliniques de coronaropathie.
Le tableau 2 énumère tous les effets secondaires de Quantalan.
La fréquence indiquée est définie selon les critères suivants:
«très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100 à <1/10), «occasionnel» (≥1/1000 à <1/100), «rare» (≥1/10'000 à <1000), «très rare» (<1/10'000)
Tableau 2: Effets secondaires pour Quantalan
|
Système de classes d'organes
|
Fréquence
|
Effets secondaires
| |
Affections hématologiques et du système immunitaire
|
Rares
|
Tendance aux hémorragies (hypoprothrombinémie due à une avitaminose K)
| |
Très rares
|
Diminution ou augmentation du temps de prothrombine, ecchymoses, anémie
| |
Troubles du métabolisme et de la nutrition
|
Rares
|
Acidose hyperchlorémique chez les enfants et les patients de petite taille, chez lesquels la dose relative peut être plus élevée, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale
| |
Très rares
|
Perte de poids, prise de poids
| |
Affections du système nerveux
|
Très rares
|
Céphalées, anxiété, vertiges, fatigue, tinnitus, syncope, somnolence, névralgies fémorales, paresthésies
| |
Affections oculaires
|
Rares
|
Héméralopie (carence en vitamine A)
| |
Très rares
|
Uvéite
| |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
|
Très rares
|
Asthme, bruit respiratoire, dyspnée
| |
Affections gastro-intestinales
|
Occasionnels
|
Constipation, malaise, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements, sentiment de réplétion, aigreurs, anorexie, dyspepsie, stéatorrhée et activation ou aggravation d’ulcères gastriques existants
| |
Rares
|
Occlusion intestinale (dont deux cas mortels chez des patients pédiatriques)
| |
Très rares
|
Hémorragies et douleurs rectales, selles noires, hémorragies hémorroïdales, saignements d’ulcères duodénaux existants, dysphagie, hoquet, attaques ulcéreuses, goût acide, pancréatite, diverticulite, renvois, complexe de symptômes abdominaux aigus (la radiographie a montré la présence d’une «masse pâteuse» dans le côlon transverse)
| |
Affections hépatobiliares
|
Rares
|
Calcification de la paroi de la vésicule biliaire
| |
Très rares
|
Troubles de la fonction hépatique, élévation de la phosphatase alcaline et des transaminases, colique hépatique
| |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
|
Rares
|
Irritations périorales (peau, langue) ou périanales, prurit
| |
Très rares
|
Urticaire
| |
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
|
Rares
|
Ostéoporose (carence en vitamine D)
| |
Très rares
|
Douleurs dorsales, douleurs musculaires et articulaires, arthrite
| |
Affections du rein et des voies urinaires
|
Très rares
|
Hématurie, dysurie, diurèse, urine ayant une odeur de brûlé
| |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
|
Très rares
|
Augmentation de la libido, enflure des ganglions, œdèmes, saignements des gencives, caries dentaires
|
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
|
