Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il est établi que la mésalazine passe la barrière placentaire; la concentration plasmatique dans le cordon ombilical est environ le dixième de celle du plasma maternel. Le métabolite acétyl-mésalazine est trouvé à la même concentration dans le cordon ombilical et dans le plasma maternel. Différentes études observationnelles n’ont pu montrer aucun effet tératogène et ne permettent aucune conclusion sur des risques possibles pour l’homme. Pentasa ne doit pas être utilisé durant la grossesse, sauf si cela est absolument nécessaire.
Chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée avec Pentasa, des modifications de la formule sanguine (pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie) ont été observées.
Des études de reproduction chez l’animal n’ont montré ni d’effets tératogènes, ni d’effets mutagènes. (Voir rubrique «Données précliniques».)
Allaitement
La mésalazine passe dans le lait maternel. La concentration est plus faible que dans le sang maternel, par contre le métabolite acétyl-mésalazine s’y trouve en concentrations similaires ou supérieures.
A ce jour, peu de données concernant l’administration orale durant l’allaitement sont disponibles. Aucune étude contrôlée n’a été réalisée avec Pentasa durant l’allaitement. Des réactions d’hypersensibilité chez l’enfant, comme p.ex. des diarrhées, ne peuvent pas être exclues. Pentasa peut être utilisé durant l’allaitement, toutefois seulement si, de l’avis du médecin, les bénéfices potentiels pour la mère compensent l’atteinte possible à l’enfant.