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Information professionnelle sur Pirosol®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Propriétés/Effets

Code ATC: M01AC01
Pirosol est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) puissant, qui a aussi un effet analgésique et antipyrétique. Les essais sur l’animal ont montré que piroxicam inhibe les oedèmes, les érythèmes, la prolifération tissulaire, la fièvre et les douleurs. Pirosol exerce son action indépendamment de la cause de l’inflammation.
Son mécanisme d’action n’a pas encore été complètement éclairci, mais des études in vitro et in vivo indépendantes les unes des autres ont démontré que Pirosol intervient à différents niveaux des processus immunologiques et inflammatoires:
inhibition de la synthèse des prostanoïdes, prostaglandines incluses, par inhibition réversible de la cyclo-oxygénase;
inhibition de l’agrégation des neutrophiles;
inhibition de la migration des polynucléaires et des monocytes vers le foyer de l’inflammation.
Il ressort des études expérimentales in vitro les effets suivants:
inhibition de la libération d’enzymes Iysosomiales par les leucocytes stimulés; inhibition de la formation d’anions superoxyde par les neutrophiles; diminution de la production du facteur rhumatoïde – au niveau systémique et dans le liquide synovial – chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde séropositive.
Il a été prouvé que l’action de Pirosol n’est pas due à une stimulation de l’axe hypophyso-surrénalien. En outre, aucun effet négatif sur le métabolisme du cartilage n’a été constaté au cours des études in vitro.
L’effet analgésique de piroxicam lors de douleurs d’origines diverses (posttraumatiques, post-épisiotomique, post-opératoires) a été démontré dans des études cliniques. Cet effet se manifeste rapidement.
Des études de toxicité sub-aiguë et chronique ont été effectuées sur des rats, des souris, des chiens et des singes, qui ont reçu des doses de piroxicam variant entre 0,3 et 25 mg/kg/jour. La dose la plus élevée est environ 90 fois supérieure à la dose recommandée chez l’homme. Des nécroses des papilles rénales et des lésions gastro-intestinales ont été observées, réactions caractéristiques chez les animaux lors d’études toxicologiques portant sur des antiinflammatoires non stéroïdiens. Les singes se sont avérés assez résistants aux lésions des voies gastrointestinales, au contraire des chiens, qui se sont montrés extrêmement sensibles.

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