Données précliniques

Les données précliniques issues d'études sur la toxicité après administration oculaire répétée n'ont fait apparaître aucun indice de risque particulier pour l'usage humain. Les études de génotoxicité de la tobramycine et de la dexaméthasone ont donné des résultats négatifs.
La dexaméthasone s'est avérée tératogène après administration oculaire à des souris et des lapins (fentes palatales et, plus rarement, autres malformations). Les cas publiés à ce jour ne suggèrent pas de risque accru de malformations chez l'homme. Le nombre de cas est cependant trop faible pour pouvoir exclure totalement ce risque. Aucun effet tératogène de la tobramycine n'a été mis en évidence chez le rat et le lapin.
Après application systémique de doses élevées, des signes d'effets neurotoxiques et néphrotoxiques ont été observés sur le fœtus lors d'essais sur l'animal. Les réactions après l'application topique ne sont pas connues.
Carcinogénicité
Les études de carcinogenèse de la tobramycine chez le rat n'ont révélé aucun signe faisant suspecter un potentiel cancérigène. Aucune étude de carcinogenèse n'a été effectuée avec la dexaméthasone.