Mises en garde et précautions

L'utilisation et la sécurité de la suspension/de la pommade ophtalmique TobraDex chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été étudiées. En conséquence, l'utilisation de la suspension/de la pommade ophtalmique TobraDex n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
Certains patients peuvent présenter une sensibilité aux aminoglycosides topiques tels que la tobramycine. La sévérité des réactions d'hypersensibilité varie d'effets locaux à des réactions généralisées telles qu'érythème, prurit, urticaire, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes ou réactions bulleuses. Si des réactions d'hypersensibilité surviennent pendant le traitement, ce dernier doit être arrêté.
Des allergies croisées avec d'autres aminoglycosides peuvent survenir. Chez les patients sensibles à la tobramycine topique, une sensibilité potentielle à d'autres aminoglycosides topiques ou systémiques doit être prise en compte.
Des effets secondaires graves, notamment une neurotoxicité, ototoxicité et néphrotoxicité, peuvent survenir chez les patients qui suivent un traitement systémique aux aminoglycosides. La prudence est de rigueur en cas d'utilisation concomitante de la suspension ophtalmique et de la pommade ophtalmique TobraDex avec des aminoglycosides systémiques.
La suspension ophtalmique/la pommade ophtalmique TobraDex doit être prescrite avec prudence aux patients chez lesquels une maladie neuromusculaire comme la myasthénie ou Parkinson est connue ou suspectée. En raison de leur effet potentiel sur la fonction neuromusculaire, les aminoglycosides peuvent entraîner une aggravation de la faiblesse musculaire.
Comme avec d'autres antibiotiques, une utilisation à long terme de TobraDex peut engendrer une prolifération de germes résistants. En cas de surinfection, un traitement approprié doit être instauré.
L'utilisation prolongée de corticostéroïdes topiques pour les yeux peut engendrer une augmentation de la pression intraoculaire et/ou un glaucome avec atteinte du nerf optique, réduction de l'acuité visuelle et champ de vision réduit. Chez les patients prédisposés, une augmentation de la pression intraoculaire peut apparaître après seulement une semaine de traitement.
Si des corticostéroïdes sont utilisés pendant plus de 10 jours, contrôler régulièrement la pression intraoculaire. Ceci est très important, notamment chez les enfants et les adolescents chez qui le risque d'augmentation de la pression intraoculaire lié aux corticostéroïdes est supérieur et chez qui l'augmentation de la pression survient plus rapidement.
Un traitement à long terme à base de corticostéroïdes topiques peut entraîner une cataracte sous-capsulaire postérieure. Ce risque est particulièrement élevé chez certaines populations, par ex. chez les diabétiques.
Les corticostéroïdes peuvent favoriser le développement d'infections bactériennes, virales ou fongiques ou de parasitoses et masquer leurs symptômes cliniques.
En cas d'utilisation prolongée, en particulier dans le cas d'ulcération de la cornée, penser au risque de mycose. En cas de mycose, arrêter le traitement à base de corticostéroïdes.
L'utilisation topique de corticostéroïdes peut ralentir la guérison de la cornée. Les AINS topiques peuvent également freiner ou retarder la cicatrisation des plaies. L'administration simultanée d'AINS et de stéroïdes topiques peut accentuer les problèmes de cicatrisation (voir «Interactions»).
En cas de maladies associées à un amincissement de la sclère ou de la cornée, des perforations peuvent survenir suite à une utilisation topique de corticostéroïdes.
Après une utilisation intensive ou prolongée de manière continue, un syndrome de Cushing et/ou une suppression surrénalienne peuvent survenir, en relation avec la résorption systémique de la dexaméthasone administrée par voie ophtalmique, chez les patients prédisposés, notamment les enfants et les patients traités avec des inhibiteurs du CYP3A4 (y compris ritonavir et cobicistat) (voir «Interactions»). Dans de tels cas, le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, mais réduit progressivement jusqu'à son arrêt complet.
Précautions générales
Le traitement par TobraDex, comme tout traitement à base de corticostéroïdes et d'antibiotiques, doit être instauré uniquement après un examen méticuleux des yeux du patient.
Lors d'une infection purulente aiguë de l'œil, l'emploi d'un corticostéroïde peut masquer les symptômes ou aggraver l'infection.
Si l'on n'observe aucune amélioration au bout de 7 à 8 jours de traitement, il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques.
La suspension ophtalmique TobraDex est destinée seulement à l'usage topique et ne doit pas être injectée.
Porteurs de lentilles de contact
La suspension ophtalmique TobraDex contient du benzalkonium, un agent de conservation qui peut provoquer des irritations oculaires et colorer les lentilles de contact souples. Tout contact avec des lentilles de contact souples est à éviter.
S'il est permis de porter des lentilles pendant le traitement, il convient de retirer les lentilles pour l'instillation de la suspension ophtalmique TobraDex et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.