Adrénaline 1:100 000Solution injectable pour l'anesthésie locale en médecine dentaire Composition1 ml de solution injectable contient: Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg, adrenalinum 10 µg ut adrenalini tartras, natrii chloridum, Antiox.: E 223 0,5 mg, aqua q.s. ad solutionem.
Propriétés/EffetsLa préparation injectable de Xyloplyin 2%-Adrenalin Dental apporte en médecine dentaire une anesthésie locale efficace et fiable.
Les solutions de Xyloplyin 2%-Adrenalin Dental sont dotées d'un pouvoir de pénétration élevé, d'un temps de latence bref, d'un effet en profondeur important et d'un spectre anesthésiant étendu. Tant l'induction que l'émergence de l'anesthésie se déroulent sans apparition de paresthésies.
Xyloplyin 2%-Adrenalin Dental ne contient pas d'agents conservateurs.
PharmacocinétiqueLa demi-vie de la lidocaïne est d'environ 90-100 minutes. Sa clairance est conditionnée par la fonction hépatique et la perfusion du foie. Pour cette raison, la posologie devrait être réduite chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique. Les taux sanguins maximaux sont atteints en 5-20 minutes après l'application et varient selon le site d'injection. La clairance est de 1 l/minute environ et n'est influencée par l'âge du patient que de façon minime.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire.
La lidocaïne est dégradée au niveau hépatique et ses métabolites sont excrétés dans l'urine.
Environ 90% de la dose administrée sont désalkylés en métabolites actifs, tels que le mono-éthyl-glycine-xylidide et le glycine-xylidide. Certains autres métabolites ont été isolés, à savoir la 3-hydroxylidocaïne, le 3-hydroxymono-éthyl-glycine-xylidide, la 4-hydroxy-2'-6'-diméthylamiline et l'acide 2-amino-3-méthylbenzoïque.
Moins de 10% de la dose administrée sont éliminés sous forme inchangée.
La biodisponibilité de l'adrénaline est extrêmement faible, en raison de sa dégradation rapide et presque totale par la muqueuse intestinale et le foie. C'est pourquoi l'adrénaline est administrée par la voie parentérale. L'adrénaline administrée de façon exogène est dégradée par la COMT (catéchol-o-méthyl-transférase) en métanéphrine (3-0 méthylépinéphrine) ainsi que par la monoaminoxidase en acide 3,4-dihydroxymandélique, qui sera transformée dans un deuxième temps par la COMT en acide 3-méthoxy-4-hydroxymandélique. Ces deux métabolites apparaissent dans l'urine dans une proportion de 40 % sous forme de glucuronide ou de sulfate.
Environ 5-10% de l'adrénaline administrée par voie exogène sont excrétés sous forme inchangée.
Indications/Possibilités d'emploiAnesthésie par infiltration et par inhibition de la conduction.
Toute intervention de médecine dentaire, telles qu'extraction, anesthésie de la conduction, préparation de cavités et de racines, interventions longues et douloureuses nécessitant une anesthésie profonde et suffisamment anémisante.
Posologie/Mode d'emploiLe dosage recommandé figure sur le tableau ci-dessous:
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Posologie recommandée Xyloplyin 2%-
Adrenalin Dental
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Plexus (mandibule ou maxillaire) 0,7-1,0 ml
Infraorbitaire 0,3-0,5 ml
Incisive 0,2 ml
Palais 0,3 ml
Tuber 0,7-1,0 ml
Mandibule 1,8 ml
Menton 0,3 ml
Anesthésie tronculaire rameau II 1,5-2,0 ml
Interventions chirurgicales plus 2,0-3,0 ml
importantes
Dose maximale recommandée 6 ml par jour
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En cas d'interventions plus importantes, il est recommandé de contrôler la tension artérielle. Ne pas omettre la prémédication!
Limitations d'emploiContre-indications
Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des adjuvants.
Xyloplyin 2%-Adrenalin Dental est contre-indiqué en cas d'intolérance aux sulfites, car l'antioxydant E223 (disulfite de Na) est contenu dans la préparation.
Aucune contre-indication n'est connue pour l'utilisation de Xyloplyin 2%-Adrenalin Dental en médecine dentaire aux concentrations, dosages et modes d'application habituels, sauf en cas d'hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
Les anesthésiques locaux contenant une adjonction d'adrénaline ou de noradrénaline ne devraient par principe jamais être injectés par voie intraveineuse.
Un apport d'adrénaline est en règle générale contre-indiqué pour l'anesthésie de régions vascularisées par une circulation terminale, en présence de glaucome (à angle fermé), de tachycardie paroxystique, d'arythmie complète à fréquence élevée et de thyréotoxicose.
Précautions
Il convient de renoncer aux solutions contenant de l'adrénaline pour les patients très âgés, en présence d'artériosclérose, d'hypertension artérielle ou de diabète sucré. Toute injection intravasculaire doit être préalablement exclue avec certitude au moyen d'une aspiration. Les vasoconstricteurs peuvent occasionner des réactions graves chez les patients traités par des médicaments causant une élévation de la tension artérielle.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. L'utilisation de lidocaïne n'est pas contre-indiquée pendant l'allaitement.
La lidocaïne passe dans le lait maternel en quantités si faibles que son usage aux doses thérapeutiques ne constitue en général aucun risque pour l'enfant.
L'adrénaline traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Aucun effet indésirable n'a toutefois été rapporté à ce jour en raison de la durée d'application limitée et de la courte demi-vie.
Effets indésirablesDes manifestations allergiques surviennent rarement. Le type et le traitement des effets annexes en anesthésie locale ne dépendent pas du produit injecté. Ils peuvent survenir à la suite d'une injection intravasale involontaire et/ou de l'application de doses excessives. Dans ces cas apparaissent les symptômes suivants:
a) symptômes du SNC tels que vertiges, acouphènes, nystagmus, léger tremblement de la musculature squelettique du visage et des doigts;
b) convulsions de type tonique-clonique;
c) dépression du SNC qui se manifeste par des convulsions et une dépression respiratoire et, finalement, un arrêt respiratoire;
d) chute de la tension artérielle;
e) bradycardie progressive conduisant à un arrêt cardiaque.
Des taux sanguins extrêmement hauts peuvent conduire à une dépression respiratoire et à un choc, sans que les symptômes annonciateurs soient visibles, à savoir une excitation du SNC.
Attention: une agitation soudaine du patient est généralement le premier symptôme d'une intoxication du SNC.
InteractionsEn cas d'administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques (p.ex. maprotiline, imipramine et amitriptyline), les effets cardiovasculaires des catécholamines peuvent être accentués.
Les vasopresseurs ne doivent en outre être administrés qu'avec une prudence extrême aux patients traités simultanément par des l'MAO.
L'action des sulfamides ou des antibiotiques n'est ni freinée ni supprimée par Xyloplyin 2%-Adrenalin Dental.
SurdosageTraitement
1. Lors de tous les incidents, assurer un apport suffisant en oxygène, éventuellement intuber. Beaucoup d'intoxications peuvent être maîtrisées de cette manière dès leur apparition.
Un contrôle régulier de la tension est indispensable. L'apport d'oxygène ne doit pas être interrompu à la disparition des symptômes, mais seulement lorsque les valeurs tensionnelles sont revenues à la normale.
2. Lors de convulsions, immédiatement injecter en i.v. des barbituriques d'action ultrabrève à doses répétitives de 50 mg chacune; ceci jusqu'à la disparition des convulsions. (Eventuellement curariser simultanément à une respiration artificielle.)
3. Ne jamais donner d'analeptique central, contre-indiqué lors d'intoxication aux anesthésiques locaux.
4. Lors de chute tensionnelle importante, immédiatement abaisser la tête et injecter en s.c. ou i.v. 0,5 à 1 mg de noradrénaline.
5. Lors d'arrêt respiratoire, respiration artificielle en plus de l'apport en oxygène.
Lors d'incidents graves, il est conseillé de faire traiter le patient par un spécialiste en anesthésie et en réanimation.
Remarques particulièresIncompatibilités
Les anesthésiques locaux peuvent réagir avec certains métaux et libérer des ions métalliques pouvant provoquer de fortes irritations locales s'ils sont injectés dans les tissus. Tout contact prolongé entre les solutions de Xyloplyin 2%-Adrenalin Dental et les surfaces métalliques (tels que canules, seringues et parties métalliques, etc.) doit être évité.
Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
DistributeurGlobopharm SA, 8700 Küsnacht.
Mise à jour de l'informationOctobre 2001.
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