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Information professionnelle sur Fositen® 10/20:Bristol-Myers Squibb SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

La posologie usuelle est de 20 mg de fosinopril 1× par jour, le matin (1 comprimé de Fositen 20). La dose peut être adaptée individuellement entre 10 et 40 mg 1× par jour. Les doses supérieures à 40 mg par jour ne provoquent pas de baisse de tension supplémentaire. Si la monothérapie de Fositen aux doses indiquées se révèle insuffisante, un diurétique peut être ajouté au traitement.

Insuffisance cardiaque
La dose initiale de fosinopril recommandée est de 10 mg par jour, administrée en une dose unique. Le traitement ne doit être entrepris que sous contrôle médical strict. Si le médicament est bien toléré, la dose initiale de fosinopril peut être augmentée à intervalles hebdomadaires pour atteindre, selon la réponse clinique, jusqu’à 40 mg en dose quotidienne unique. L’apparition d’une hypotension ne doit pas empêcher la poursuite prudente de l’augmentation de posologie, après correction de l’hypotension. Le fosinopril peut être associé à un diurétique.
Dans les cas où il faut prendre des précautions particulières, la première application doit se faire sous surveillance médicale (voir «Posologies spéciales»).

Posologies spéciales
Patients atteints d’hypertension et d’insuffisance cardiaque qui présentent une insuffisance rénale ou hépatique: en raison du double mode d’élimination compensatoire du fosinopril, une réduction de la dose n’est en général pas nécessaire chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale ou hépatique.

Posologie lors d’insuffisance rénale
Un ajustement posologique individuel – en commençant par une dose de 10 mg que l’on peut augmenter au bout de 4 semaines en cas de nécessité clinique et si le traitement est bien toléré – est cependant recommandé chez les insuffisants rénaux (insuffisance rénale légère, modérée ou grave, correspondant à une clairance de la créatinine respectivement inférieure à 60, 30 et 16 ml/min environ) (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»).

Posologie en association avec un diurétique
Une hypotension symptomatique peut survenir après la dose initiale de Fositen, en particulier chez les patients traités antérieurement par un diurétique. Pour éviter le risque d’un effet hypotenseur excessif, on arrêtera si possible l’administration du diurétique ou l’on réduira sa posologie quelques jours avant l’instauration du fosinopril (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
Si, chez ces patients traités précédemment par un diurétique, le fosinopril seul n’entraîne pas une baisse tensionnelle suffisante en l’espace de 4 semaines, on peut lui associer un diurétique.
Si le traitement diurétique ne peut être interrompu, on peut administrer le fosinopril à la dose initiale de 10 mg en maintenant le patient sous étroite surveillance médicale (quelques heures) jusqu’à stabilisation de la tension artérielle.
L’administration supplémentaire d’un diurétique épargneur de potassium doit se faire avec la plus grande prudence (voir «Interactions»).

Utilisation en pédiatrie
Fositen ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Durée du traitement
Dans le cadre d’essais cliniques à long terme, Fositen a été administré sur des périodes de 24 mois et plus chez certains patients.

Mode d’administration
Fositen peut être pris sans tenir compte des repas.

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