Effets indésirables

Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes:
très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000); inconnus (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires
Inconnus: vision floue (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dans de rares cas (0,01–0,1%), des réactions cutanées allergiques ou irritatives et des éruptions cutanées peuvent apparaître. Dans des très rares cas (<0,01%) une hyperpigmentation de la peau a été observée. En cas d'administration prolongée ou après application sur des surfaces importantes, des altérations cutanées locales telles qu'atrophies, stries (vergetures), acné stéroïdienne, dermatite périorale et dépigmentation peuvent se manifester.
Fréquence inconnue: réactions de sevrage – rougeur de la peau pouvant se propager au-delà de la zone affectée initialement, sensation de brûlure ou de picotements, prurit, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
En cas d'hypersensibilité à l'un des composants de Decoderm bivalent, des manifestations d'irritation locale (p.ex. rougeur, sensation de brûlure, prurit) peuvent apparaître, de même qu'une sensibilisation de contact.
Différents effets indésirables des glucocorticoïdes sont connus, en particulier lors d'utilisation de ces préparations sur de grandes surfaces (10% et plus de la surface corporelle), et/ou lors d'application sous pansement occlusif et sur des périodes prolongées (au-delà de 2–3 semaines): mis à part les effets indésirables locaux susmentionnés, notamment des effets locaux et systémiques décrits ci-dessous, causés par l'absorption du corticoïde, ne peuvent pas être exclus:
Affections hématologiques et du système lymphatique
Télangiectasies.
Affections endocriniennes
Troubles du bilan hormonal (suppression cortico-surrénalienne), en particulier chez les enfants et enfants en bas âge, et augmentation de la pilosité corporelle (hypertrichose).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.