Remarques particulières

Incompatibilités
En raison d'une instabilité chimique, le Tazobac ne doit pas être administré en même temps avec des solutions contenant du bicarbonate de sodium.
Comme aucun test de compatibilité n'a été effectué, le Tazobac ne doit en principe pas être mélangé à d'autres médicaments dans une seringue ou dans un flacon de perfusion.
Lorsque le Tazobac est utilisé conjointement avec d'autres antibiotiques (par ex. aminosides), ces substances ou solutions devraient toujours être administrées séparément. Lorsque l'on mélange pipéracilline/tazobactam avec un aminoside in vitro, cela peut entraîner une inactivation substantielle de aminoside. L'administration simultanée par une perfusion en Y est cependant possible selon les conditions décrites sous «Administration concomitante de Tazobac et de certains aminosides».
Le Tazobac ne doit pas être mélangé à des produits sanguins ou des hydrolysats protéiques.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Comme d'autres pénicillines, Tazobac peut donner un faux positif dans le test urinaire du glucose fonctionnant par réduction du cuivre. C'est pourquoi on recommande d'utiliser un test basé sur la réaction enzymatique de la glucose-oxydase.
Des résultats de test positifs ont été rapportés avec le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) chez les patients traités avec Tazobac et qui se sont avérés ultérieurement ne pas avoir d'infection d'aspergillose. Des réactions croisées entre les polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non aspergillaire et le test EIA Platelia Aspergillus (Bio-Rad Laboratories) ont été rapportées. Par conséquent, tous les résultats de test positifs observés chez les patients traités avec le Tazobac doivent être interprétés avec précaution et être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La solution reconstituée de Tazobac ne contient pas d'agent conservateur. La stabilité chimique et physique lors de l'utilisation a été démontrée pour 24 heures à température ambiante (15-25 °C) et pour 48 heures au réfrigérateur (2-8 °C). Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Éliminer toute solution non utilisée.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Préparation des solutions pour perfusion
Le Tazobac est destiné à l'usage parentéral. Il doit être administré en perfusion intraveineuse lente (sur 30 min).
Dissoudre le contenu d'un flacon de Tazobac poudre pour solution pour perfusion dans le volume d'un solvant compatible pour la reconstitution, indiqué dans le tableau ci-dessous. Agiter doucement le flacon d'un mouvement circulaire jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute. Lors de mouvements circulaires continus, la dissolution est en général complète en l'espace de 5–10 min.

* Solvants compatibles pour la reconstitution de Tazobac contenant de l'édétate de sodium:
·solution injectable de NaCl à 0.9% (9 mg/ml)
·eau pour préparations injectables(1)
·solution de glucose à 5%
(1) Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.
Prélever la solution reconstituée du flacon au moyen d'une seringue. Si la reconstitution a été effectuée conformément aux instructions, le contenu prélevé du flacon au moyen de la seringue correspond à la teneur indiquée de pipéracilline et de tazobactam.
La solution reconstituée de Tazobac contenant de l'édétate de sodium peut être diluée dans l'un des solvants pour administration intraveineuse mentionnés ci-dessous afin d'obtenir le volume souhaité (par ex. entre 50 et 150 ml):
·solution injectable de NaCl à 0.9% (9 mg/ml)
·eau pour préparations injectables(1)
·solution de glucose à 5%
·dextrane à 6% dans une solution de NaCl à 0.9%
·solution Ringer lactate(2)
·solution de Hartmann(2)
·solution Ringer acétate(2)
·solution Ringer acétate/malate(2)
(1) Le volume maximal recommandé d'eau pour préparations injectables est de 50 ml par dose.
(2) Compatible uniquement avec la formulation de pipéracilline/tazobactam contenant de l'édétate de sodium.
Administration concomitante de Tazobac et de certains aminosides
En raison de l'inactivation in vitro des aminosides par les bêta-lactamines, il est conseillé d'administrer séparément l'association pipéracilline/tazobactam et les aminosides. L'association pipéracilline/tazobactam et les aminosides devraient en principe être reconstitués et dilués séparément lorsqu'un traitement concomitant avec les aminosides est indiqué.
Les informations mentionnées ci-dessous au sujet de la compatibilité ne sont pas valables pour les formulations de pipéracilline/tazobactam sans édétate de sodium.
La solution de Tazobac contenant de l'édétate de sodium ne peut être administrée simultanément par une perfusion en Y qu'avec les aminosides mentionnés ci-dessous et que si les conditions mentionnées ci-dessous sont remplies.
Les informations sur la compatibilité données dans ce tableau ne sont applicables que pour la formulation de pipéracilline/tazobactam contenant de l'EDTA:

* La dose d'aminoside doit être calculée en fonction du poids du patient, de la sévérité de l'infection (sévère ou engageant le pronostic vital) et de sa fonction rénale (clairance de la créatinine). La posologie, le type et la durée de l'application des aminosides se trouvent dans l'information professionnelle des médicaments concernés.
La compatibilité entre Tazobac et d'autres aminosides n'a pas été établie à ce jour. Seuls les concentrations et solvants d'amikacine et de gentamicine susmentionnés se sont avérés compatibles avec les doses de Tazobac figurant dans le tableau ci-dessus pour une administration simultanée par perfusion en Y. Une administration simultanée par une perfusion en Y dans des conditions différentes de celles décrites ci-dessus peut entraîner une inactivation de l'aminoside par Tazobac.