Effets indésirables

Les effets indésirables sont classifiés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA et la fréquence organisé selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: rash, (prurit) et urticaire.
Affections du système nerveux
Très rares: exacerbation d'encéphalopathies.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: à la suite d'une application prolongée, accompagnée de selles fluides, il faudra en outre s'attendre aux troubles normaux que causent les laxatifs dans ces conditions, tels que déshydratation, lactacidose et dérégulations électrolytiques, à savoir notamment hypernatrémie et hypokaliémie.
Fréquence inconnue: la question de savoir, si un usage excessif pendant des années peut également causer des lésions au niveau de l'intestin et aboutir à la colopathie désignée comme maladie des laxatifs, n'est pas éclairée.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: à la suite d'une application à court terme de doses usuelles de lactulose, des symptômes comme douleurs abdominales, convulsions et météorisme avec flatulence peuvent occasionnellement se produire. Sous l'impact de doses élevées, on a également observé des phénomènes comme nausée, vomissements et diarrhées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.