Effets indésirablesFréquence: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100<1/10), occasionnels (>1/1000<1/100), rares (1/10’000<1/1000), très rares <1/10’000).
Sang
Très rares: thrombopénie, leucopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, anémie aplastique.
Système immunitaire
Rares: réactions d’hypersensibilité telles qu’asthme, réactions générales anaphylactiques/anaphylactoïdes (hypotension comprise).
Très rares: vasculite, pneumonite.
Système nerveux
Occasionnels: céphalées, torpeur, vertiges.
Rares: fatigue.
Très rares: troubles de la sensibilité y compris paresthésies, troubles de la mémoire, désorientation, insomnie, irritabilité, crampes, dépression, anxiété, cauchemars, tremblements, réactions psychotiques, méningite aseptique.
Troubles oculaires
Très rares: troubles de la vision (diminution de l’acuité visuelle, diplopie)
Oreilles
Très rares: baisse de l’acuité auditive, bourdonnements d’oreilles.
Troubles cardiaques
Très rares: palpitations, douleurs thoraciques, hypertension, insuffisance cardiaque.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: douleurs épigastriques, autres troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, dyspepsie, flatulence, anorexie.
Rares: hémorragies gastro-intestinales (hématémèse, méléna, diarrhée avec présence de sang), ulcère gastro-duodénal avec ou sans hémorragie/perforation.
Très rares: stomatite aphteuse, glossite, lésions oesophagiennes, sténoses intestinales de type diaphragmatique, affections abdominales basses, par ex. colite hémorragique non spécifique, exacerbation d’une colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn, constipation, pancréatite, troubles gustatifs.
Flector Retard peut causer dans le bas-abdomen (intestin grêle et côlon) des états inflammatoires chroniques avec fausses membranes et strictures.
Foie
Fréquents: augmentation des transaminases sériques (SGOT, SGPT), occasionnellement sous une forme modérée (≥3× la limite normale supérieure), resp. marquée (≥8× la limite supérieure des valeurs normales).
Rares: hépatite accompagnée ou non d’ictère.
Très rares: hépatite fulminante, nécrose hépatique, défaillance hépatique.
Peau
Occasionnels: éruptions cutanées.
Rares: urticaire.
Très rares: éruptions bulleuses, eczéma, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), érythrodermie (dermatite exfoliatrice), chute des cheveux, réaction de photosensibilisation, purpura, y compris purpura allergique.
Reins
Rares: oedèmes.
Très rares: insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.
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