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Information professionnelle sur Lactoferment® 5/10:Gebro Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jourPhoto 

Composition

Lactoferment 5, capsules
a. Substance active: Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum et Lactoacillus delbrueckii) 5 mrd ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 80 mg
b. Excipients:excipiens pro capsula
Lactoferment 10, sachets
a. Substance active: Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum et Lactoacillus delbrueckii) 10 mrd ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 160 mg
b. Excipients:saccharumaromaticaexcipiens ad pulverem pro charta

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Lactoferment 5, capsules
Une capsule contient 5 mrd de bactéries lactobacillus acidophilus et leurs produits métaboliques.
Lactoferment 10, sachetsUn sachet contient 10 mrd de bactéries lactobacillus acidophilus et leurs produits métaboliques.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement symptomatique des diarrhées d'origine non organique de l'adulte, de l'enfant et du nourrisson.
Nourrisson (moins de 2 ans) : en complément d’une réhydratation.
Enfants (plus de 2 ans) : ce traitement ne remplace pas une réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation et sa voie d'administration (per os ou i.v.) doivent être adaptées à l'intensité de la diarrhée, à l'âge et à l’état général du patient.

Posologie / Mode d’emploi

Régularisation de la flore intestinale et diarrhée aigue.
Adultes: 2 capsules ou 1 sachet 3x/jour.
Enfants et nourrissons: 2 capsules ou 1 sachet 2x/jour.
Adultes et enfants: prendre les capsules avec un peu d'eau. Diluer le contenu du sachet dans un peu d'eau et boire.
Nourrissons: diluer le contenu des capsules ou du sachet dans un biberon tiède.

Contre-indications

Aucune connue à ce jour.

Mises en garde et précautions

Sur la base d’une expérience de plusieurs années acquise chez l’homme, aucune précaution particulière ne doit être prise lors de l’administration de Lactoferment 5/10.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse, allaitement

Compte tenu de la nature du principe actif qui n'est pas résorbé au niveau intestinal, il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours de la grossesse, et la possibilité d'un préjudice foetal semble peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune influence de Lactoferment 5/10 sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a été rapportée jusqu’à ce jour.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n’a été rapporté jusqu’à ce jour.

Surdosage

Aucun surdosage n'a été rapporté jusqu'à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC : A07FA01
Mécanisme d’action :
Antidiarrhéique d'origine microbienne. Les principes actifs sont la souche Lactéol de Lactobacilli acidophili tués après culture dans un milieu à base de lactosérum, et ses produits métaboliques. In vitro ou chez l'animal, les études pharmacologiques font apparaître quatre mécanismes d’action :
- action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par Lactobacillus acidophilus (acide lactique, substances dont les formules sont inconnues) ;
- immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d'IgA) ;
- stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, principalement par le biais de la présence de nombreuses vitamines du groupe B ;
- adhésion des Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol, tués par la chaleur, aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol tués et de leur milieu de culture fermenté inhibent, dans un modèle de culture cellulaire, l'adhésion et l'invasion entérocytaire de micro-organismes responsables de diarrhées. L'administration de Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol tués inhibe, chez la souris, la dissémination systémique de Campylobacter jejuni à partir du tube digestif.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée. La préparation n’est pas résorbée.

Données précliniques

Aucun effet toxique connu.

Remarques particulières

Incompatibilités : aucune connue.
Influence sur les méthodes diagnostiques : aucune connue.
Conservation : le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date inscrite après la mention „EXP“ sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage : Conserver à température ambiante (15-25o C).

Numéro d’autorisation

Lactoferment 5, capsules:53'746
Lactoferment 10, sachets: 51'102

Présentation

Lactoferment 5, capsules:Emballages de 20 capsules, catégorie de remise D.
Lactoferment 10, sachets: Emballages de 10 sachets, catégorie de remise D.

Titulaire de l’autorisation

Gebro Pharma SA, 4410 Liestal

Mise à jour de l’information

Mai 2012

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