CompositionPrincipes actifs
Permethrinum.
Excipients
Jaune orangé S (E 110), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218, 2 mg/g), 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216, 0,8 mg/g), propylène glycol (E 1520), alcool isopropylique, chlorure de stéaralkonium, alcool cétylique (20 mg/g), éther cétylique de macrogol 10, hydroxyéthylcellulose, collagène hydrolysé, acide citrique anhydre, parfum (contient du salicylate de benzyle, 2-benzylidèneoctanal, D-limonène, α-isométhyl ionone, linalol, citronellol, coumarine), baume du Canada et eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiLoxazol est indiqué contre l'infestation par les poux (Pediculus humanus capitis). Loxazol peut aussi être employé à titre préventif pour une courte durée (8 semaines au maximum) lors d'une épidémie de poux.
Posologie/Mode d’emploiPosologie habituelle
Chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans: laver les cheveux au shampooing et les sécher avec un linge après le dernier rinçage. Bien agiter la lotion Loxazol avant l'emploi et la répartir en quantités suffisantes sur tout le cuir chevelu ainsi que sur les cheveux humides. Les poux et leurs œufs (lentes) se trouvent surtout à la base des cheveux et des poils parce que c'est là qu'un contact avec la peau est le plus facilement possible. Le traitement de ces parties doit donc être particulièrement soigneux. Une bouteille de Loxazol suffit pour une chevelure mi-longue (atteignant les épaules) de densité normale. Laisser agir Loxazol pendant 10 minutes, puis rincer soigneusement les cheveux avec de l'eau et les sécher comme d'habitude.
Si des poux vivants sont découverts après 7 à 10 jours de traitement par la perméthrine, le traitement par celle-ci doit être répété. Si une infestation active est toujours présente après 14-20 jours, il faut envisager un traitement par un produit de substitution.
Les lentes restent attachées aux cheveux même lorsqu'elles sont mortes, et leur présence n'indique pas un échec du traitement. Éliminer les poux et lentes morts à l'aide d'un peigne fin.
Instructions posologiques particulières
Prévention: posologie et emploi comme pour l'indication thérapeutique; l'utilisation une fois par semaine durant au maximum 8 semaines est recommandée.
Contre-indicationsLoxazol est contre-indiqué lors d'hypersensibilité connue à la perméthrine, à d'autres pyréthroïdes ou pyréthrines synthétiques, ou encore aux autres constituants du médicament.
Mises en garde et précautionsSeulement pour l'usage externe.
Il est recommandé au personnel soignant, qui entreprend de fréquentes applications, de porter des gants.
Il faut éviter l'inhalation des préparations à base de perméthrine, en particulier par les asthmatiques.
On ne dispose pas d'expérience à long terme concernant l'utilisation de Loxazol chez les personnes âgées, mais rien ne fait supposer que le risque d'effets indésirables causés par la perméthrine soit accru chez ce groupe de patients. L'utilisation devrait toutefois se dérouler sous surveillance médicale, jusqu'à la disponibilité de données adéquates.
Il n'existe pas d'information sur l'utilisation de Loxazol par des personnes présentant des affections cutanées. Éviter le contact de Loxazol avec les yeux ou les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau les yeux et les muqueuses.
Lors d'hypersensibilité connue aux chrysanthèmes ou à d'autres composées, l'indication doit être évaluée soigneusement. Dans de tels cas, il est recommandé de passer à un autre traitement.
L'expérience concernant l'utilisation de Loxazol chez les enfants de 6 mois à 3 ans est limitée. Une surveillance médicale étroite est donc nécessaire lors du traitement de patients de ce groupe d'âge.
Echec du traitement et développement de la résistance
Différents taux de succès clinique de la perméthrine dans le traitement des poux de tête ont été observés au fil du temps et en fonction des conditions géographiques. Les facteurs associés à l'échec du traitement comprennent les erreurs de dosage ou d'administration, l'absence de traitement simultané des membres de la communauté domestique et la réinfection par le biais de contacts communautaires. Une résistance à la perméthrine a également été observée. Cependant, aucune association claire entre le manque d'efficacité et les mutations connues pour provoquer une résistance aux pyréthrinoïdes n'a pu être établie. La directive officielle sur l'utilisation appropriée des pédiculisateurs doit être prise en considération.
Loxazol contient de l'alcool cétylique: cela peut provoquer une irritation cutanée localisée (par ex., une dermatite de contact).
Loxazol contient de l'hydroxybenzoate de propyl et de méthyle, ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques, même tardives.
Loxazol contient 46 mg de propylène glycol par bouteille (59 ml), cette substance peut provoquer des irritations cutanées.
Loxazol contient un parfum avec des allergènes (salicylate de benzyle, 2-benzylideneoctanal, D-limonène, α-isomethyl ionone, linalool, citronellol, coumarine). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
InteractionsAucune interaction avec la perméthrine n'est connue à ce jour.
Grossesse, allaitementGrossesse
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse, étant donné qu'on ne dispose que de données limitées sur l'utilisation de perméthrine pendant la grossesse. Une étude prospective auprès de 113 femmes qui ont utilisé de la perméthrine contre une pédiculose du cuir chevelu pendant la grossesse (dans 31 cas pendant le premier trimestre de la grossesse) n'a révélé aucune différence statistiquement significative de l'évolution de la grossesse ou de la santé du fœtus/du nouveau-né entre le groupe traité et le groupe de contrôle.
Les expérimentations animales sur des rats et des souris ont mis en évidence des signes de toxicité sur la reproduction lors d'une administration systémique prolongée de doses élevées (voir «Données précliniques»).
La grossesse doit être évitée à moins que les alternatives de traitement à action physique ne soient pas efficaces et/ou qu'un traitement par la perméthrine soit nécessaire en raison de l'état clinique de la femme.
Allaitement
Des études avec administration orale à des vaches ont montré que la perméthrine passe dans le lait. La perméthrine a été détectée dans le lait de femmes allaitantes qui avaient probablement été exposées par voie transcutanée, respiratoire ou alimentaire. Par mesure de sécurité, les femmes allaitantes doivent interrompre l'allaitement pour 5 jours après l'utilisation de Loxazol.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLoxazol n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirables«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et de «fréquence inconnue» (non estimable à partir des données disponibles).
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: paresthésie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: prurit, bien que dans la majorité des cas celui-ci résulte de l'infestation et soit présent avant le traitement. Dans de rares cas, un exanthème et/ou une brûlure ainsi qu'un œdème du cuir chevelu peut survenir.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Les pyréthrines d'origines naturelles et de synthèse telles que contenues dans Loxazol peuvent engendrer des réactions d'hypersensibilité, en particulier des voies respiratoires.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageDes symptômes de surdosage peuvent se manifester lors d'ingestion accidentelle ou volontaire, mais aussi dans de rares cas d'absorption transcutanée due à une utilisation excessive.
Signes et symptômes
Des nausées, des vomissements, des vertiges et des crampes ont été signalés après l'utilisation excessive d'une lotion de perméthrine à 5 %.
Aucun cas d'ingestion de Loxazol n'est connu. Les résultats d'expérimentations animales laissent supposer que la quantité de perméthrine contenue dans Loxazol ne suffirait pas pour causer de sévères manifestations toxiques chez un enfant qui aurait avalé la totalité du contenu. Cependant, il serait possible que la teneur en alcool isopropylique cause une intoxication alcoolique chez un petit enfant.
Traitement
Vu la résorption rapide de l'alcool isopropylique, un lavage gastrique doit être effectué dans les deux heures. Orienter le traitement sur l'intoxication alcoolique et surveiller le bilan hydrique ainsi que le taux de glucose plasmatique. Dans des cas extrêmes, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale peut s'avérer utile pour rapidement éliminer l'alcool isopropylique.
Propriétés/EffetsCode ATC
P03AC04
Mécanisme d'action
La perméthrine est rapidement absorbée par la cuticule de l'insecte et cause une surexcitabilité sensorielle, des troubles de la coordination, et enfin l'épuisement. L'activité ovicide de la perméthrine est augmentée par l'ajout d'alcool aux composants aqueux.
Pharmacodynamique
Aucune information
Efficacité clinique
Aucune information
PharmacocinétiqueAbsorption
Lors de l'utilisation du médicament conformément aux instructions, l'absorption de la perméthrine par la peau est insignifiante.
Distribution
Aucune information
Métabolisme
La perméthrine est métabolisée très rapidement.
Élimination
Après une application unique de Loxazol, la présence de la perméthrine est encore détectable dans les cheveux jusqu'à 8 jours après le traitement.
Données précliniquesToxicité pour la reproduction
Dans des études sur des souris et des rats avec administration systémique prolongée de doses élevées de perméthrine, on a observé une toxicité sur la reproduction et des effets sur les fœtus. Ces effets n'ont toutefois été trouvés qu'après l'administration de doses élevées ou après une exposition prolongée et ne sont pas apparus de la même façon dans toutes les études. Si les instructions d'emploi du produit sont scrupuleusement suivies, on peut considérer que l'absorption de la perméthrine sera très faible ou absente. Les études de reproduction sur des animaux ne permettent pas de tirer des conclusions sur l'utilisation topique chez l'homme.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
Bien agiter avant l'emploi.
Numéro d’autorisation51159 (Swissmedic)
PrésentationLoxazol, 59 ml [D]
Titulaire de l’autorisationInterdelta SA, 1762 Givisiez
Mise à jour de l’informationDécembre 2019
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