Effets indésirables

Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents d'Advantan Crème et d'Advantan Pommade ont été des brûlures et les démangeaisons au site de l'application, chez Advantan Pommade grasse la folliculite et des brûlure au site de l'application étaient les effets indésirables les plus fréquents.
Les effets indésirables qui ont été observés pendant les études cliniques sont rangés par classe de système d'organe de la classification MedDRA (SOC). Dans chaque classe de système d'organe les effets indésirables sont rangés par fréquence commençant avec les plus fréquents. Dans chaque groupe de fréquence les effets indésirables sont mentionés selon severité baissante. En outre, la catégorie de fréquence est définie pour chaque effet indésirable selon les définitions suivantes:
«très fréquents» (≥1/10),
«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
«très rares» (<1/10 000),
«fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Advantan Crème
Infections et infestations
Rares: Dermatomycoses.
Troubles du système immunitaire
Occasionels: Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Rares: Pyoderma, fissures cutanées, télangiectasies, atrophie cutanée, dermatomycoses, acné.
Fréquence inconnue: Striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, réactions de sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux et accidents liées au site d'application
Fréquents: Brûlure et démangeaisons au site de l'application.
Occasionnels: Sécheresse, érythème, vésicules, folliculite, rash et paresthésie au site d'application
Rares: Œdème, cellulite, irritations au site d'application.
Fréquence inconnue: Hypertrichose.
Advantan Pommade
Infections et infestations
Fréquence inconnue: Dermatomycoses.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Occasionnels: Atrophie cutanée, ecchymose, impétigo, peau grasse.
Fréquence inconnue: Acné, télangiectasies, striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, hypertrichose, folliculite, réactions de sevrage - rougeur cutanée pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux et accidents liées au site d'application
Fréquents: Sensation de brûlure et démangeaisons au site de l'application.
Occasionnels: Sécheresse, érythème, vésicules, irritations, eczémas et papules au site d'application ainsi qu'œdèmes périphériques.
Advantan Pommade grasse
Troubles du système immunitaire
Fréquence inconnue: Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Occasionnels: Fissures cutanées et télangiectasies.
Fréquence inconnue: Acné, atrophie cutanée, striae, dermatite périorale, coloration cutanée, réactions cutanées allergiques, hypertrichose, réactions de sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement affectée, sensation de brûlure ou de picotement, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux et accidents liées au site d'application
Fréquents: Brûlure et folliculite au site d'application.
Occasionnels: Pustules, érythème, vésicules, démangeaisons, douleurs et papules au site d'application.
Des effets systémiques peuvent se produire par absorption lors de l'utilisation de préparations à base de corticoïdes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.