Effets indésirables

Les incidences suivantes des effets indésirables résultent des études cliniques menées sur des patients traités par Orelox. L’évaluation est fondée sur les données suivantes relatives à la fréquence:
Très fréquents: ≥1/10, fréquents: ≥1/100–<1/10, occasionnellement: ≥1/1000–<1/100, rarement: ≥1/10’000–<1/1000, très rarement: <1/10’000.
Infections
Comme pour les autres antibiotiques, l’administration de Orelox, en particulier en cas de traitement au long cours, peut provoquer la prolifération de germes non sensibles. Il est important de surveiller le patient. En cas de survenue de telles proliférations, la mise en route d’un traitement approprié s’impose.
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Occasionnellement des cas d’éosinophilie, de thrombocytopénie, de thrombocytose, rarement de leucopénie, de neutropénie, d’agranulocytose et d’anémie hémolytique ont été rapportés. Ces manifestations sont réversibles après arrêt du traitement.
Troubles du système immunitaire
Voir aussi «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés». Très rarement des réactions anaphylactiques: oedèmes angioneurotiques, bronchospasme jusqu’au choc menaçant le pronostic vital.
Des réactions anaphylactiques nécessitent des mesures particulières (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles du système nerveux
Fréquemment des céphalées et asthénie, occasionnelement des sensations de vertige et rarement tintement d’oreille et paresthésie peuvent apparaître.
Troubles gastro-intestinaux
Souvent une diarrhée (même très souvent chez les enfants et les nourrisons), des nausées, occasionnelement des vomissements (même souvent chez les enfants et les nourrisons), une malaise et des douleurs abdominales peuvent apparaître.
Des diarrhées graves et persistantes peuvent être symptomatique d’une colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles hépato-biliaires
Occasionnellement, élévation modérée et transitoire des transaminases: ASAT, ALAT, phosphatases alcalines, et rarement, augmentation de la bilirubine.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Souvent des réactions cutanées, occasionnellement prurit, urticaire, purpura.
Comme c’est le cas pour d’autres céphalosporines, des cas isolés de réactions cutanées avec formation de pustules (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été rapportés.
Troubles rénaux et urinaires
Manifestations rénales: rarement une faible augmentation de l’urée sanguine et de la créatininémie.