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Information professionnelle sur Orelox®/- pédiatrique:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Dose usuelle chez l’adulte et l’adolescent
200 à 400 mg/jour en 2 prises à 12 heures d’intervalle, au cours d’un repas. La durée d’administration est de 5 à 10 jours selon les indications.
2× 200 mg/jour, soit 1 comprimé pelliculé 200 mg matin et soir:
pneumonies; surinfections aiguës des bronchites chroniques; sinusites; pyélonéphrite aiguë; infections de la peau et des tissus mous.
2× 100 mg/jour, soit 1 comprimé pelliculé 100 mg matin et soir:
bronchites aiguës; angines, pharyngites; infections des voies urinaires basses.
Une dose unique de 200 mg suffit pour traiter la gonorrhée non compliquée.
En cas d’infections dues à des germes bêta-hémolytiques, la durée de la thérapie est de 10 jours.
Pédiatrie
5 ml par 5 kg de poids et par jour (soit 8 mg/kg/24 h) en 2 prises à 12 heures d’intervalle, au cours d’un repas. Avec la seringue graduée en kg de poids corporel (jusqu’à 10 kg PC), prélever le volume nécessaire de suspension déterminé en fonction du poids du patient. Tirer le piston de la seringue jusqu’à ce que le niveau de remplissage atteigne la marque correspondant au poids de l’enfant, puis administrer la suspension à l’enfant. Chez l’enfant dont le poids dépasse 10 kg, on répétera le processus jusqu’à ce que la dose totale correspondant à son poids ait été administrée. Rincer la seringue graduée à l’eau après usage.
Pour 200 mg/jour (poids corporel ≥25 kg), un comprimé à 100 mg matin et soir peut être utilisé. La durée d’administration est fonction de l’indication et de la sévérité de l’infection.
Sujets à risque
Chez le sujet âgé
Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n’est pas nécessaire de modifier la posologie.
Chez l’insuffisant rénal
Les résultats d’une étude de pharmacocinétique effectuée chez 15 insuffisants rénaux permettent d’établir le schéma de dosage théorique suivant:
Clcr >40 ml/min: pas de modification de la posologie, c’est-à-dire une dose unitaire (soit 1 ou 2 comprimés) toutes les 12 heures, soit 200 ou 400 mg/jour.
Clcr 10 à 40 ml/min: une dose unitaire (soit 1 ou 2 comprimés) toutes les 24 heures, soit 100 ou 200 mg/jour.
Clcr <10 ml/min: Orelox n’est, pour le moment, pas indiqué en raison d’un manque de données.
Chez les patients hémodialysés, la dose unitaire sera administrée après chaque séance de dialyse.
Chez l’enfant insuffisant rénal
Clcr >40 ml/min/1,73 m²: pas de modification de la posologie, soit 5 ml par 5 kg de poids par jour en 2 prises à 12 heures d’intervalle.
Clcr 10 à 40 ml/min/1,73 m²: la posologie sera réduite à une prise par jour sans changer la dose unitaire.
Clcr <10 ml/min/1,73 m²: Orelox n’est, pour le moment, pas indiqué en raison d’un manque de données.
Chez l’insuffisant hépatique
Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie.

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